药事管理学
相似问题和答案
第1题：
下列不属于新药的是
A、已生产的药品改变剂型
B、已生产的药品改变包装
C、已生产的药品改变给药途径
D、已生产的药品增加适应证
E、已生产的药品制成新的复方制剂
第2题：
国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是
第3题：
国内(不包括香港、澳门、台湾地区)药品生产企业生产的药品是
A.现代药
B.传统药
C.国产药品
D.进口药品
E.药品
第4题：
B、不得继续使用
C、按假药论处
D、不得继续生产
E、已经生产的，可以继续销售
第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
(三)变质的；
(四)被污染的；
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
第5题：
生产劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额
第6题：
下列属于新药的是
A.已生产的药品改变包装形式的
B.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
C.用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能的物质
D.更改生产批号的药品
E.已生产的药品改变给药途径、改变剂型
第7题：
由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是
A．生产片剂、生物制品的药品生产企业
B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业
C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业
D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业
E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
第8题：
国外药品生产企业生产的进人中国市场的药品是
A.现代药
B.传统药
C.国产药品
D.进口药品
E.药品
第9题：
违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，应以()依法论处。
A.无证生产药
B.生产假药
C.生产劣药
D.生产不合格药品
第10题：
B.不得继续使用
C.按假药论处
D.不得继续生产
E.已经生产的，可以继续销售
第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
(三)变质的；
(四)被污染的；
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。