药事管理学
临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。A、安全性评价B、药理学评价C、有效性评价D、毒理学研究
题目
临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。
- A、安全性评价
- B、药理学评价
- C、有效性评价
- D、毒理学研究
相似问题和答案
第1题：
麻醉药品实验研究是指
A．以医疗或教学为目的的临床前药物研究
B．以医疗或科研为目的的临床前药物研究
C．以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究
D．以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究
E．以科研或教学为目的的临床药物研究
第2题：
药品临床评价的意义包括（ ）
A．促进合理用药
B．减少药物不良反应的发生
C．扩展药物上市后临床应用范围
D．解决上市前临床研究的局限性
E．解决临床前研究的局限性
第3题：
直接与药品接触的包装是
A.临床研究
B.临床前研究
C.药品包装
D.药品内包装
E.药品外包装
第4题：
G1P是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
注意G1P、GCP均为药物质量管理规范市非药品。另外注意非临床和临床前的区别，前者指药物安全性评价试验，而临床前研究则指临床试验前所有的研究，包括非临床研究。
第5题：
新药注册的“两报两批”指()。
A、药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批
B、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D、药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
第6题：
广义地说，药物评价应包括（ ）
A．临床评价和非临床评价
B．临床前研究和上市后药品的质量评价
C．新药临床研究和药物上市后再评价
D．药物临床评价
E．新药的临床前研究
第7题：
A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段
B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段
C、Ⅰ期、II期和 III期
D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请
E、临床前研究、新药申请、上市及监测
第8题：
临床试验和生物等效性试验是新药的
A.临床研究
B.临床前研究
C.药品包装
D.药品内包装
E.药品外包装
第9题：
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
第10题：
药物临床评价的意义是
A．解决临床前研究的局限性
B．解决上市前临床研究的局限性
C．扩展药物上市后临床应用范围
D．促进合理用药
E．监测药品上市前后的药品质量标准