药事管理学

根据法律法规的规定,中药饮片的炮制必须符合()A、GAPB、国家药品标准C、省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》D、市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》E、县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》

题目

根据法律法规的规定,中药饮片的炮制必须符合()

  • A、GAP
  • B、国家药品标准
  • C、省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
  • D、市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
  • E、县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
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第1题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照

A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产

C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E、行业药品标准规范炮制


参考答案:B

第2题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是

A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制


正确答案:A

第3题:

根据《药品管理法》的规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()。

A.《中国药典》的规定炮制

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.各市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.各省医药行业协会制定的炮制规范进行炮制


答案B

第4题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照

A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、地方药品标准规定炮制
C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E、行业药品标准规范炮制

答案:C
解析:
本题考查《中华人民共和国药品管理法》。 第十条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第5题:

国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范,其炮制规范的制定部门是

A:国家食品药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:县级药品监督管理部门
D:市级药品监督管理部门
E:地区药品监督管理部门

答案:B
解析:

第6题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的必须依照()。

A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、地方药品标准规定炮制

C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局规定的炮制规范炮制

E、行业药品标准规范炮制


参考答案:C

第7题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照

A、国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产

B、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E、行业药品标准规范炮制


参考答案:A

第8题:

某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是

A、参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B、参照与 《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D、按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行


正确答案:C
答案解析:中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。

第9题:

中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

答案:C
解析:
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。考生应牢记中药饮片有国家标准和省级标准。

第10题:

国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范,必须按照哪个管理部门制定的炮制规范炮制

A.国家食品药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.地区药品监督管理部门

答案:B
解析:
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

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