药事管理学

药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验是()A、监督抽查检验B、评价抽查检验C、评价性检验D、仲裁性检验E、国家检定

题目

药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验是()

  • A、监督抽查检验
  • B、评价抽查检验
  • C、评价性检验
  • D、仲裁性检验
  • E、国家检定
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第1题:

药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验(2016执业药师药事管理与法规考试真题)


答案:D

第2题:

对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

E.复验


正确答案:A

第3题:

【61-62】 药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验


正确答案:D

第4题:

对监督检查中发现的质量可疑药品进行的抽验是

A.评价检验

B.监督检验

C.注册检验

D.指定检验

E.复检


正确答案:B

第5题:

负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验机构

E.市级药品检验机构


正确答案:A

第6题:

(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门

B.各省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级以上食品药品监督管理部门

(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:D
抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

问题 2 答案解析:A
国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

问题 3 答案解析:D
抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

第7题:

下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是

A、抽验根据监督工作的需要

B、按照规定抽取样品

C、对根据药品监督管理部门制定的抽验计划进行的日常抽查检验,一律不收费

D、首次在中国销售的药品,需要实施强制性检验。并按照国家规定予以收费

E、对首次在中国销售的药品进行强制性检验,按照规定一律不收费.


参考答案:E

第8题:

监督抽验的含义是 查看材料

A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验


正确答案:B
本题考查的抽查检验的类型。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验:是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验:是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

第9题:

药品监督管理部门日常监督的检验是A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验

药品监督管理部门日常监督的检验是

A.抽查性检验

B.注册检验

C.国家检验

D.委托检验

E.复验


正确答案:A
抽查性检验:由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。

第10题:

A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验

药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于( )

答案:A
解析:
血液制品在每批上市销售前,都该进行检验,该检验属于指定检验。

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