药物毒理学
一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？
题目
一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
新药的临床前药理学研究包括哪些内容?
参考答案：包括药效学研究、一般药理学研究、药动学研究及毒理学研究
第2题：
临床前药理毒理学研究包括
A：主要药效学研究
B：一般药理学研究
C：药动学研究
D：毒理学研究
E：I期临床试验
B：一般药理学研究
C：药动学研究
D：毒理学研究
E：I期临床试验
答案：A,B,C,D
解析：
此题考查药理学研究内容。临床前药理毒理学研究包括主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。临床药理研究包括I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故此题答案应选ABCD。
第3题：
临床前药理毒理学研究包括
A、主要药效学研究
B、人体安全性研究
C、一般药理学研究
D、药动学研究
E、毒理学研究
参考答案：ACDE
第4题：
不属于新药临床前研究内容的是（ ）。
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
答案：E
解析：
临床前研究内容包括主要药效研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。
第5题：
新药的临床前药理研究不包括
A、药效学
B、药动学
C、毒理学
D、临床生物学
E、一般药理学
B、药动学
C、毒理学
D、临床生物学
E、一般药理学
答案：D
解析：
临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。
第6题：
以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是
A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B、临床前药理学研究不包括毒理学研究
C、药动学属于新药药理学研究内容之一
D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
参考答案：B
第7题：
以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是
A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
C.药动学属于新药药理学研究内容之一
D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
C.药动学属于新药药理学研究内容之一
D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
答案：B
解析：
临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究（急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性）等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。
第8题：
新药的临床药理学研究有哪些要求?
参考答案：新药的临床研究包括四期临床试验：
Ⅰ期临床试验：在健康志愿者身上进行，主要观察药物的安全性，为Ⅱ期临床试验设计提供剂量参考依据。病例数：20-50例。
Ⅱ期临床试验：在在小规模患者身上进行药物疗效和安全性的研究，观察新药的治疗效果和不良反应。病例数：一般少于100例。
Ⅲ期临床试验：扩大的临床试验，在大规模患者身上全面评价新药的疗效和安全性。病例数：300例。
Ⅳ期临床试验：上市后临床试验，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应。
Ⅰ期临床试验：在健康志愿者身上进行，主要观察药物的安全性，为Ⅱ期临床试验设计提供剂量参考依据。病例数：20-50例。
Ⅱ期临床试验：在在小规模患者身上进行药物疗效和安全性的研究，观察新药的治疗效果和不良反应。病例数：一般少于100例。
Ⅲ期临床试验：扩大的临床试验，在大规模患者身上全面评价新药的疗效和安全性。病例数：300例。
Ⅳ期临床试验：上市后临床试验，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应。
第9题：
新药的临床前药理研究不包括
A.临床生物学
B.一般药理学
C.药动学
D.毒理学
E.药效学
B.一般药理学
C.药动学
D.毒理学
E.药效学
答案：A
解析：
临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。
第10题：
临床前药理毒理学研究不包括
A．主要药效学研究
B．一般药理学研究
C．药动学研究
D．多中心临床试验
E．毒理学研究
B．一般药理学研究
C．药动学研究
D．多中心临床试验
E．毒理学研究
答案：D
解析：
临床前药理毒理学研究包括：主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。多中心临床试验为Ⅲ期临床试验，不是临床前药理毒理学研究。