药物分析

注射剂中不溶性微粒检查要求每1ml中含25um的微粒不得超过2粒。

题目

注射剂中不溶性微粒检查要求每1ml中含25um的微粒不得超过2粒。

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相似问题和答案

第1题：

除另有规定外，每1ml输液中含25μm以上的不溶性微粒不得超过

A．2粒

B．10粒

C．12粒

D．18粒

E．15粒


正确答案：A
除另有规定外，每1ml输液中含 10μm以上的不溶性微粒不得超过12粒，除另有规定外，每1ml输液中含25μm以上的不溶性微粒不得超过2粒。

第2题：

我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为

A.每lml中含5μ m以上微粒不得超过25 粒，含10μm以上的微粒不得超过2粒

B.每lml中含10IXm以上微粒不得超过l0 粒，含15μ m以上的微粒不得超过2粒

C.每lml中含10μm以上微粒不得超过25 粒，含25 μ m以上的微粒不得超过3粒

D.每lml中含3 μ m以上微粒不得超过20 粒，含5 μm以上的微粒不得超过3粒

E.每lml中含l μ m以上微粒不得超过30 粒，含lOμ m以上的微粒不得超过3粒


正确答案：C
《中国药典》2010年版二部附录IXC“不溶性微粒检查法”规定，装量100ml以上的注射剂中，每lml中含101．tm以上微粒不得超过25粒，含25lam以上的微粒不得超过3粒。

第3题：

“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。


正确答案：糖衣片;肠溶衣片

第4题：

我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度（光阻法测定）为

A:每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒，含10μm以上的微粒不得超过2粒
B:每1ml中含10um以上微粒不得超过10粒，含15μm以上的微粒不得超过2粒
C:每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒
D:每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒，含5μm以上的微粒不得超过3粒
E:每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒，含10μm以上的微粒不得超过3粒

答案：C
解析：
《中国药典》2010年版二部附录ⅨC“不溶性微粒检查法”规定，装量100ml以上的注射剂中，每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒。

第5题：

取注射液1ml，加3%氯化钙试液2～3滴，放置10分钟。该方法是检查注射剂中：（ ）。

A.不溶性微粒
B.澄明度
C.草酸
D.树脂
E.鞣质

答案：C
解析：
草酸进入血液，可使血液脱钙，产生抗血细胞凝集作用。生成的草酸钙结晶，可引起血栓，危及病人生命。因此，中药注射剂，特别是静脉注射液应进行此项检查。检查方法：取注射液lml，加3%氯化钙试液1～2滴，放置10分钟，不得出现浑浊成沉淀。

第6题：

100ml以上的静脉滴注用注射波澄明度的要求，正确的是

A．每1ml中含10μm以上的微粒不得超过10粒

B．每lml中含10μm以上的微粒不得超过20粒

C．每lml中含10μm以上的微粒不得超过30粒

D．含25μm以上的微粒不得超过10粒

E．含25μm以上的微粒不得超过20粒


正确答案：B

第7题：

注射剂质量要求不包括

A:无菌检查
B:无热原检查
C:释放度检查
D:可见异物检查
E:不溶性微粒检查

答案：C
解析：

第8题：

《中国药典》(2000年版)规定静脉滴注用注射液装量在100ml以上者，每1ml中含25μm以上的微粒不得超过


正确答案：A

第9题：

药典关于注射液中不溶性微粒的规定中，一般每1ml中含25μm以上的微粒不超过

A.1粒
B.2粒
C.3粒
D.4粒
E.5粒

答案：B
解析：
药典规定，一般每1ml中含10μm以上的微粒不超过20粒；含25μm以上的微粒不得超过2粒。所以答案为B。

第10题：

我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度（光阻法测定）为

A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒，含10μm以上的微粒不得超过2粒
B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒，含15μm以上的微粒不得超过2粒
C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒
D.每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒，含5μm以上的微粒不得超过3粒
E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒，含10μm以上的微粒不得超过3粒

答案：C
解析：
《中国药典》2010年版二部附录ⅨC\"不溶性微粒检查法\"规定，装量100ml以上的注射剂中，每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒。

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