药物分析

药品质量标准分析方法需验证的项目有:鉴别试验、()、()以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。

题目

药品质量标准分析方法需验证的项目有:鉴别试验、()、()以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。

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第1题:

药品质量标准中的鉴别试验是判断( )。

A 已知药品的真伪

B 未知药品的真伪

C 药品的纯度

D 药品的疗效


参考答案A

第2题:

对鉴别试验进行方法验证时,需验证的效能指标有A.准确度B.精密度C.专属性SX

对鉴别试验进行方法验证时,需验证的效能指标有

A.准确度

B.精密度

C.专属性

D.线性

E.耐用性


正确答案:CE

第3题:

药品质量标准的主要内容()

A.名称、性状、正文、规格与用途

B.结构、正文、贮藏、制剂与用量

C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告

D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验

E.性状、鉴别、检查、含量测定


参考答案:E

第4题:

《中国药典》(2010年版)附录中收载的内容有

A.“药品质量标准分析方法验证指导原则”

B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”

C.“缓释、控释和迟释制剂指导原则”

D.“药品杂质分析指导原则”

E.“药品检验方法和限度”


正确答案:ABCD

第5题:

中国药典的凡例部分

A.起到目录的作用

B.有标准规定,检查方法和限度、标准品、对照品,计量等内容

C.介绍中国药典的沿革

D.收藏药品质量标准分析方法验证等指导原则

E.收载有制剂通则


正确答案:B

第6题:

《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是

A.药品质量标准分析方法验证指导原则

B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则

C.缓释、控释和迟释制剂指导原则

D.药品杂质分析指导原则

E.药品检验方法和限度


正确答案:E
药品检验方法和限度收载于正文中。

第7题:

《中国药典》2010年版的正文部分收载 ( )

A.制剂通则

B.汉语拼音索引

C.药物的术语简介

D.药品或制剂的质量标准

E.一般鉴别试验


正确答案:D
《中国药典))2010年版凡例部分收载药物的术语简介;正文部分收载药品或制剂的质量标准;附录部分收载了制剂通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定方法等;索引包括汉语拼音索引和英文索引。

第8题:

药品质量标准分析方法验证的内容有

A、准确度

B、重复性

C、专属性

D、检测限

E、耐用性


参考答案:ABCDE

第9题:

属于《中国药典》凡例部分收载的内容是

A、药物的术语简介

B、一般鉴别试验

C、通用检测方法

D、制剂通则

E、药品质量标准


参考答案:A

第10题:

《中国药典》(2010年版)的凡例部分

A.起到目录的作用

B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容

C.介绍中国药典的沿革

D.收载有制剂通则

E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则


正确答案:B

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