药物分析化学

简述2010版中国药典在不溶性微粒检查法适用范围?

题目

简述2010版中国药典在不溶性微粒检查法适用范围?

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相似问题和答案

第1题:

下列叙述错误的是

A.《中国药典》采用“家兔法”检查热原

B.《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法

C.《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法

D.热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时均应检查

E.注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性


正确答案:D
《中国药典》采用“家兔法”检查热原。《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法。《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法。热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时选其中一种即可。注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性。

第2题:

不溶性微粒的检查应采用


正确答案:C

第3题:

“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。


正确答案:糖衣片;肠溶衣片

第4题:

药典关于注射液中不溶性微粒的规定中,一般每1ml中含25μm以上的微粒不超过

A.1粒
B.2粒
C.3粒
D.4粒
E.5粒

答案:B
解析:
药典规定,一般每1ml中含10μm以上的微粒不超过20粒;含25μm以上的微粒不得超过2粒。所以答案为B。

第5题:

《中国药典》规定,凡检查融变时限的制剂丕要进行

A.不溶性微粒检查

B.热原试验

C.含量均匀度检查

D.崩解时限检查

E.重量差异检查


正确答案:D
凡检查融变时限的制剂不再检查崩解时限。

第6题:

《中国药典》(2005年版)铁盐检查法使用的试剂有( )


正确答案:ACD

第7题:

简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理,方法及限量计算公式?


正确答案:
(1)原理Cl-+Ag+=AgCl(白色浑浊)(2)方法:利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银白色浑浊液,与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较,判断供试品中氯化物是否超过限量。

第8题:

《中国药典》规定注射剂的一般检查项目包括( )。

A 热原

B 无菌

C 均匀度

D 不溶性微粒

E 装量限度


参考答案ABD

第9题:

下列叙述有误的是

A.《中国药典》采用"家兔法"检查热原
B.热原检查和细菌内毒素检查都是为了控制引起体温升高的杂质,检查时不可或缺
C.《中国药典》的"无菌检查法"有直接接种法和薄膜过滤法
D.注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性
E.《中国药典》附录收载的"不溶性微粒检查法"有显微计算法和光阻法两种方法

答案:B
解析:

第10题:

《中国药典》规定,凡检查融变时限的制剂不再进行

A:不溶性微粒检查
B:热原试验
C:含量均匀度检查
D:崩解时限检查
E:重量差异检查

答案:D
解析:
凡检查融变时限的制剂不再检查崩解时限。