药学概论

常采用指纹图谱控制质量的药物是()A、药物制剂B、生化药物C、原料D、化学药物E、中药制剂

题目

常采用指纹图谱控制质量的药物是()

  • A、药物制剂
  • B、生化药物
  • C、原料
  • D、化学药物
  • E、中药制剂
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第1题:

以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是

A、影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等

B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


参考答案:ABE

第2题:

在《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中指出,原料(药材、饮片、提取物、有效部位等)、中间体、制剂均应分别建立指纹图谱,指纹图谱可采用以下哪些指标评价()。

A、相对保留时间

B、相对峰面积

C、相似度

D、非共有峰面积


答案:ABCD

第3题:

  下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为

A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期

D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面


C

【解析】为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通过常选用测定药物的方法,因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可能立即再次分解,因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高,现代广泛采用仪器分析法。

第4题:

:2008年首季度中国医药工业的总产值同比增长20.7%,图中显示增速低于行业水平的是( )。

A.生物生化制品、中成药

B.化学药物制剂、中药饮片

C.化学药物制剂、中成药

D.化学原料药、中药饮片


正确答案:C
本题可由图中直接观察得出。

第5题:

用于生产各种制剂的有效成分,是制剂的原料药物是()

A.成品

B.半成品

C.原料药

D.药物

E.药物制剂


正确答案:A

第6题:

下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是

A.保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化

B.评价药物制剂质量的重要指标之一

C.确定药物制剂使用期限的主要依据

D.保证药物制剂临床应用的有效性

E.保证药物制剂临床应用的安全性


正确答案:A
药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度,临床应用时可以发生变化。

第7题:

药物仿制品种的重要评价内容是

A.药物制剂的绝对生物利用度

B.药物制剂的质量标准

C.药物制剂的相对生物利用度

D.药物制剂的药剂等效性

E.药物制剂的生物等效性


正确答案:E
药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。

第8题:

中药指纹图谱的分类中,按测定手段分为

A、中药化学(成分)指纹图谱

B、中药材指纹图谱

C、中药生物指纹图谱

D、中药原料药(包括饮片、配方颗粒)指纹图谱

E、中药制剂指纹图谱


正确答案:AC

第9题:

关于药物制剂分析,下列说法不正确的是

A.利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

B.对同一药物的不同剂型进行分析

C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定

D.药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易

E.药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等,分析时需要排除它们的干扰


正确答案:D

第10题:

下列不属于中药药剂学研究内容的是

A:制剂的处方设计
B:制剂的制备工艺
C:药物制剂的作用机理
D:制剂的合理应用
E:制剂的质量控制

答案:C
解析:

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