常采用指纹图谱控制质量的药物是()
第1题:
以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是
A、影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等
B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提
C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面
D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
第2题:
A、相对保留时间
B、相对峰面积
C、相似度
D、非共有峰面积
第3题:
下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为
A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期
D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
C
【解析】为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通过常选用测定药物的方法,因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可能立即再次分解,因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高,现代广泛采用仪器分析法。
第4题:
:2008年首季度中国医药工业的总产值同比增长20.7%,图中显示增速低于行业水平的是( )。
A.生物生化制品、中成药
B.化学药物制剂、中药饮片
C.化学药物制剂、中成药
D.化学原料药、中药饮片
第5题:
用于生产各种制剂的有效成分,是制剂的原料药物是()
A.成品
B.半成品
C.原料药
D.药物
E.药物制剂
第6题:
下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是
A.保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化
B.评价药物制剂质量的重要指标之一
C.确定药物制剂使用期限的主要依据
D.保证药物制剂临床应用的有效性
E.保证药物制剂临床应用的安全性
第7题:
药物仿制品种的重要评价内容是
A.药物制剂的绝对生物利用度
B.药物制剂的质量标准
C.药物制剂的相对生物利用度
D.药物制剂的药剂等效性
E.药物制剂的生物等效性
第8题:
中药指纹图谱的分类中,按测定手段分为
A、中药化学(成分)指纹图谱
B、中药材指纹图谱
C、中药生物指纹图谱
D、中药原料药(包括饮片、配方颗粒)指纹图谱
E、中药制剂指纹图谱
第9题:
关于药物制剂分析,下列说法不正确的是
A.利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析
B.对同一药物的不同剂型进行分析
C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定
D.药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易
E.药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等,分析时需要排除它们的干扰
第10题: