药学综合
非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。
题目
非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
根据下列选项，回答 84～86 题：
A．大容量注射剂的灌封
B．小容量注射剂的灌封
C．注射剂的浓配
D．口服固体药品的暴露工序
E．直肠用药的暴露工序
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别
第 84 题 100级适用于（ ）。
第2题：
根据下列题干及选项，回答 63～65 题：
A．大容量注射剂的灌封
B．小容量注射剂的灌封
C．注射剂的浓配
D．口服固体药品的暴露工序
E．直肠用药的暴露工序
根据《药品生产质量管理规范附录》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别
第 63 题 100级适用于（ ）。
考察重点是《药品生产质量管理规范附录》对不同类药品批的生产环境空气洁净级别的规定。100级适用于大容量注射剂(>150毫升)的灌封；10000级适用于小容量注射剂的灌封；100000级适用于注射剂的浓配。DE均适用于300000级。
第3题：
无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：
A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
B、注射剂的稀配、滤过
C、小容量注射剂的灌封
D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
第4题：
大容量注射剂(≥50ml)的灌封的洁净区洁净级别应为
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
第5题：
制备注射剂的环境区域划分正确的是
A．精滤、灌封、灭菌为洁净区
B．精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C．配制、灌封、灭菌为洁净区
D．灌封、灭菌为洁净区
E．配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
第6题：
注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封
A.洁净级度别为10级
B.洁净级度别为100级
C.洁净级度别为10 000级
D.洁净级度别为100 000级
E.洁净级度别为300 000级
第7题：
10000级适用于
A.大容量注射剂的灌封
B.小容量注射剂的灌封
C.注射剂的浓配
D.口服固体药品的暴露工序
E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别
第8题：
《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
第9题：
制备注射剂的环境区域划分，正确的是
A、精滤、灌封、灭菌为洁净区
B、配制、灌封、灭菌为洁净区
C、灌封、灭菌为洁净区
D、配制、精滤、灌封为洁净区
E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
第10题：
不宜设置地漏的百级洁净区，可进行
A．直接接触药品的包装材料的最终处理
B．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
C．需最终灭菌的注射剂的稀配滤过
D．罐装前需除菌滤过的药液的配制
E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封