医学统计学

临床试验必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则。

题目

临床试验必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则。

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第1题：

《药物临床试验质量管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第2题：

为使医学界遵守《纽伦堡法典》并规范医生的临床试验行为,1964 年医学会制订了临床的伦理与原则,这部在临床伦理史上占有重要地位的国际文献是()

A.东京宣言

B.贝尔蒙报告

C.赫尔辛基宣言

D.希波克拉底誓言


参考答案：C

第3题：

下列哪些伦理规范文件涉及人的生物医学研究

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《涉及人的生物医学研究的国际准则》

D.《贝尔蒙报告》

E.《药物临床试验管理规范》


正确答案：ABCDE
对伦理规范文件的考查。

第4题：

新药以人为对象的研究必须符合：

A．赫尔辛基宣言

B．赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"

C．人体生物医学研究国际道德指南

D．研究者制定的条件

E．医学伦理学


正确答案：B

第5题：

新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言S

新药临床试验应遵循四个必须，其中包括

A.必须有国务院的批准

B.必须遵守赫尔辛基宣言

C.必须符合GCP

D.必须在中检所进行试验

E.必须符合GMP


正确答案：B
略

第6题：

以初级卫生保健为主题的国际医学伦理文件是( )

A、《赫尔辛基宣言》

B、《夏威夷宣言》

C、《阿拉木图宣言》

D、《悉尼宣言》


参考答案：C

第7题：

所有以人为对象的研究必须符合

A．《赫尔辛基宣言》

B．医学伦理学

C．《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》

D．药学伦理学

E．《人体生物医学研究国际道德指南》


正确答案：C

第8题：

《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第9题：

《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()


答案√

第10题：

所有以人为对象的研究必须符合

A．人体生物医学研究国际道德指南

B．医学伦理学

C．药学伦理学

D．赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"

E．赫尔辛基宣言


正确答案：D

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