医院管理学

《药品管理法实施条例》规定“《医疗机构制剂许可证》”有效期5年。

题目

《药品管理法实施条例》规定“《医疗机构制剂许可证》”有效期5年。

参考答案和解析
正确答案:正确
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第1题:

己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:B

第2题:

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


正确答案:11.E
第十七条规定:《药品经营许可证》有效期为5年,有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前6个月申请换发。第十六条规定:药品经营企业变更《药品经营许可证》的许可事项的,应当在提出变更登记前30日提出变更申请。第二十一条规定:医疗结构变更《医疗机构制剂许可证》的萌可事项的,应当在提出变更登记前30日提出变更申请。第二十二条规定:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年,有故期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前6个月申请换发

第3题:

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.2年


正确答案:C

第4题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《医疗机构制剂合格证》

C.《药品生产合格证》

D.《药品生产营业执照》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E
根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,向国家药品监督管理部门申请时应当持

A、《进口药品注册证》

B、《进口准许证》

C、《医药产品注册证》

D、《医疗机构制剂许可证》

E、《医疗机构执业许可证》


参考答案:E

第6题:

医疗机构配制制剂,应取得

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:D

第7题:

医疗机构违反《药品管理法》规定从无许可证企业购进药品,情节严重的,应吊销其

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.医疗机构执业许可证

E.进口准许证


正确答案:61.D

第8题:

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前

A.15日前

B.30日前

C.60日前

D.3个月

E.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:E

第9题:

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的有效期为10年,5年。()


答案:错误

第10题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.GPP证书

B.生产批准文号

C.新药证书

D.《医疗机构制剂营业执照》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E

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