中药制剂分析

在中药制剂的含量测定中,下列哪些是测定成分的选择原则()A、测定有效成分B、测定毒性成分C、测定总成分D、测定易损成分E、测定专属性成分

题目

在中药制剂的含量测定中,下列哪些是测定成分的选择原则()

  • A、测定有效成分
  • B、测定毒性成分
  • C、测定总成分
  • D、测定易损成分
  • E、测定专属性成分
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第1题:

pH测定

A.属于一般杂质检查项目
B.既可定性鉴别,又可进行杂质检查和有效成分的含量测定
C.属于制剂通则检查
D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法
E.是原料药含量测定通常采用的方法


答案:A
解析:
pH测定法属于一般杂质检查项目,是检查药物中酸碱杂质的一种方法。无菌检查属于无菌制剂的制剂通则检查。药物的原料药含量测定通常采用滴定分析法。而药物制剂的含量测定多采用光谱分析和色谱分析法。高效液相色谱法由于分离效能和专属性强,既可定性鉴别,又可进行杂质检查和有效成分的含量测定。

第2题:

药物的含量测定就是测定药物中所有成分的含量。()


正确答案:错误

第3题:

可供作含量测定指标的成分有()

A、活性成分

B、指标成分

C、有效成分

D、非活性成分

E、总提物


正确答案:ABC

第4题:

薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法?     


正确答案:为了克服薄层板间差异,薄层扫描法定量时常采用随行标准法。内标法虽然克服了外标法必须准确点样的缺点,其定量准确度与点样量无关,但内标物难寻且操作繁琐。而实际工作中外标法采用同一根定量毛细管点样,或直接用半自动点样仪点样,其误差在允许范围内,因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法。

第5题:

含量测定项下规定的试验方法,用于测定原料及制剂中有效成分的含量,一般采用()

  • A、化学方法
  • B、仪器方法
  • C、生物测定法
  • D、经典法

正确答案:A,B,C

第6题:

《中国药典》中的含量测定是指()。

A用规定的方法测定药物中实际成分的含量

B用规定的方法测定药物中的百分含量

C用规定的方法测定药物中有效成分的含量

D药物中实际含量与规格量的比值

E药物中百分含量与规格量的比值


C
本题考查要点是“《中国药典》中的含量或效价测定”。含量或效价测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量或生物效价。因此,本题的正确答案为C。

第7题:

简述中药制剂中结合蒽醌成分含量测定方法。


正确答案: 蒽醌苷类成分极性较强,可以用极性溶剂提取,通常是取游离蒽醌测定项下的药渣将苷提出,水解成苷元后再测定;也可将药渣先行酸水解,然后用非极性溶剂提取苷元后测定;或取待测样品先行酸水解,然后用非极性溶剂提取苷元后测定,其结果为总蒽醌含量,从中减去游离蒽醌含量,即得结合蒽醌的含量。

第8题:

在药品的容别、杂质测定、原料或制剂中有效成分含量测定时,均前验证的指标是()。

A、专属性

B、精密度

C、准确度

D、检测限

E、线性


答案:B

第9题:

药物制剂分析包括以下哪些内容?()

  • A、取样
  • B、消除附加成分对测定的影响
  • C、排除复方制剂中各成分的相互干扰
  • D、鉴别、检查
  • E、含量测定

正确答案:A,B,C,D,E

第10题:

简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。 


正确答案:按《中国药典》2000年版附录要求,应用GC、HPLC法建立中药制剂有效成分含量测定方法时,需按各品种项下要求对仪器进行适用性试验,具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。
色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定,一般n≥2000;分离度按药典标准R≥1.5;重复性要求对照品溶液连续进样5次,其峰面积RSD≤2.0%;除另有规定外,拖尾因子T应在0.95~1.05之间。

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