中药制剂分析

中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性（）A、 原药材B、 中间体C、 有效部位D、 注射剂产品E、 注射剂辅料

题目

中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性（）

  • A、 原药材
  • B、 中间体
  • C、 有效部位
  • D、 注射剂产品
  • E、 注射剂辅料
参考答案和解析
正确答案:B,C,D,E
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第1题：

关于指纹图谱鉴定技术，描述错误的是()。

A、《中国药典》将高效液相特征指纹图谱用于羌活、沉香的鉴别

B、中药材指纹图谱能客观地揭示和反映中药内在质量的整体性和特征性

C、中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特征的共有峰的图谱

D、国家食品药品监督管理局在2001年颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》

E、中药材指纹图谱用以评价中药的真实性、有效性、稳定性和一致性


正确答案：D

第2题：

质量要求需制定指纹图谱的中药剂型是

A.九制

B.散剂

C.颗粒剂

D.注射剂

E.胶囊剂


正确答案：D
此题暂无解析

第3题：

目前中药指纹图谱研究的方法主要有()。

A、TLCS指纹图谱

B、HPLC指纹图谱

C、GC指纹图谱

D、UV指纹图谱

E、IR指纹图谱


参考答案：ABCDE

第4题：

目前现行的中药注射剂指纹图谱的技术参数有哪些？


正确答案:  ①指纹图谱；②共有指纹峰；③共有指纹峰面积比；④非共有峰面积；⑤中药材、有效部位、中间体和注射剂指纹图谱的相关性。

第5题：

中药注射剂制定指纹图谱的前提是固定（）、（）和（）。


正确答案:中药材品种；产地；采收期

第6题：

随着现代自然科学技术的发展，许多高新实验技术和新学科理论不断渗透到中药鉴定领域，使中药鉴定学成为多学科的汇集点，并向高速化、信息化、标准化方向迈进。目前中药鉴定的常用的新技术新法有DNA分子遗传标记技术、中药指纹方图谱技术、中药生物活性测定法。

DNA分子遗传标记技术不可用于A、动物类中药的鉴定

B、药材道地性的鉴定

C、中药野生品与栽培品的鉴定

D、中药原粉制剂的鉴定

E、中药注射剂的鉴定

关于指纹图谱鉴定技术，描述错误的是A、中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特征的共有峰的图谱

B、指纹图谱按应用对象可分为中药材指纹图谱、中药原料药（包括饮片、配方颗粒）指纹图谱、中药制剂工艺生产过程中的中间产物指纹图谱及中药制剂指纹图谱等

C、在标定共有峰时，应选择10批次以上供试品中都出现的色谱峰作为共有峰

D、以色谱方法制定指纹图谱所采用的色谱柱、薄层板、试剂、测定条件等无须固定

E、采用高效液相色谱法和气相色谱法制定指纹图谱，其指纹图谱的记录时间一般为l~2小时


参考答案：问题 1 答案：E


问题 2 答案：D

第7题：

在《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中指出,原料(药材、饮片、提取物、有效部位等)、中间体、制剂均应分别建立指纹图谱,指纹图谱可采用以下哪些指标评价()。

A、相对保留时间

B、相对峰面积

C、相似度

D、非共有峰面积


答案：ABCD

第8题：

中药指纹图谱的分类中，按测定手段分为

A、中药化学(成分)指纹图谱

B、中药材指纹图谱

C、中药生物指纹图谱

D、中药原料药(包括饮片、配方颗粒)指纹图谱

E、中药制剂指纹图谱


正确答案：AC

第9题：

国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为（）

  • A、丸剂
  • B、散剂
  • C、合剂
  • D、颗粒剂
  • E、注射剂

正确答案:E

第10题：

《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定（）

  • A、 中药材指纹图谱
  • B、 对照品指纹图谱
  • C、 辅料指纹图谱
  • D、 有效部位或中间体指纹图谱
  • E、 注射剂的指纹图谱

正确答案:A,D,E

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