市场监督管理考试

《药品经营许可证书》项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。

题目

《药品经营许可证书》项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。

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第1题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为()变更和登记事项变更。

A、企业名称

B、法人代表

C、注册地址

D、许可事项


答案D

第2题:

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记( )。


正确答案:E

第3题:

“医疗机构制剂许可证”变更分为 ( )

A.许可事项变更和关键事项变更

B.许可事项变更和登记事项变更

C.一般事项变更和关键事项变更

D.一般事项变更和登记事项变更

E.许可事项变更和一般事项变更


正确答案:B
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。

第4题:

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更( )日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

A.30日

B.60日

C.90日

D.180日


正确答案:A

第5题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.许可事项变更和登记事项变更


正确答案:C

第6题:

在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记,未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D.“药品经营许可证”

E.“药品许可证”


正确答案:B

第7题:

《药品经营许可证书》项目变更分为许可事项变更和登记事 项变更 。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:对

第8题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项的变更

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第10题:

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应在原许可事项发生变更( )日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。

A.30日

B.20日

C.15日


正确答案:A

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