市场监督管理考试

医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

题目

医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

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第1题:

医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别 () 和 () 等信息的文字说明及图形、符号。


正确答案:产品特征 标明安全警示

第2题:

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是

A、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B、处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充

D、药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

E、非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


参考答案:ACDE

第4题:

医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的()。

  • A、文字说明
  • B、图形
  • C、符号
  • D、广告宣传

正确答案:A,B,C

第5题:

医疗器械标签是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第6题:

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )

A.标签

B.说明书

C.产品技术要求

D.注册检验标准


正确答案:B

第7题:

根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


正确答案:ABCDE

第8题:

医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确,并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。


正确答案:(科学)(真实)(产品特性)(经注册)(备案)

第9题:

医疗器械的说明书和标签内容应当()

  • A、科学
  • B、真实
  • C、完整
  • D、准确

正确答案:A,B,C,D

第10题:

农药标签和说明书允许标注带有宣传、广告色彩的文字、符号、图形,但不得标注企业获奖和荣誉称号。


正确答案:错误

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