市场监督管理考试

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明:()。A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期D、药品的注意事项

题目

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明:()。

  • A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业
  • B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业
  • C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
  • D、药品的注意事项
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第1题:

有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:B

第2题:

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明( )。

A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业

B.原产地

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的注意事项


参考答案:ACD

第3题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称


本题答案:B
本题解析:本题考查要点是"药品生产企业生产供上市销售的最小包装的规定"。《药品说明书和标签管理规定》第四条第二款规定,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第4题:

根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称

E.印有“详见说明书”字样的标签


正确答案:C

第5题:

药品包装必须( )

A.适合药品质量的要求

B.方便储存

C.方便运输

D.方便医疗使用

E.按照规定印有或者贴有标签并附有说明书


正确答案:ABCDE
解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品包装的管理

第6题:

药品包装必须按照规定印有或者贴有

A.药品质量的要求

B.标签并附有说明书

C.药用要求

D.药用标志


参考答案:B

第7题:

药品的每个最小销售单元的包装必须

A.按照规定附产品宣传品

B.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

C.按照规定贴有标签

D.按照规定附有说明书

E.按照规定印上标签和说明


正确答案:B

第8题:

药品包装必须()。

A.适合药品质量的要求

B.方便储存、运输

C.方便医疗使用

D.按照规定印有或者贴有标签并附有说明书


本题答案:A, B, C, D
本题解析:本题考查要点是"药品包装的管理"。《中华人民共和国药品管理法》第五十三条规定,药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用;第五十四条规定,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

第9题:

根据《药品说明书和管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须( )

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称

E.印有“详见说明书”字样的标签


正确答案:B
解析:《药品说明书和标签管理规定》:药品包装、标签印制

第10题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须

A、印有标签

B、附有说明书

C、印有或者贴有标签并附有说明书

D、印有药品名称

E、印有“详见说明书”字样的标签


参考答案:B

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