修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批。

生产药品所需的原料、辅料，必须符合

A、国家标准

B、外包装要求

C、药用要求

D、药典标准

生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求?( )。

A.国家药品标准

B.药用要求

C.客户要求

D.行业要求

《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合

A．药理标准

B．化学标准

C．食用要求

D．药用要求

E．生产要求

A、药典标准

B、企业标准

C、食用标准

D、药用要求

E、生产要求

下列属于中国食品药品检定研究院职责的是

A、负责标定和管理国家药品标准品、对照品

B、生物制品批签发的具体业务工作

C、药品注册标准的拟定和修订

D、药品、生物制品、医疗器械注册检验

E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

以取得《进口药品注册证》的进口药品，属于补充申请的情况是（ ）。

A．适应症增加

B．产地改换

C．处方中辅料改换

D．说明书内容改变

E．药品规格改变或增加

生产药品所需的原料、辅料必须符合

A、生产要求

B、化学标准

C、食用要求

D、药用要求

"仿制药品"是

A、进口药品

B、注册药品

C、准字号药品

D、已有国家药品标准的药品

E、已生产上市的注册药品

生产药品所需的原料、辅料必须符合

A.药理标准

B.药用要求

C.食用要求

D.化学标准

E.生产要求