市场监督管理考试

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈()。A、经营存在严重安全隐患的B、经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的C、信用等级评定为不良信用企业的D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

题目

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈()。

  • A、经营存在严重安全隐患的
  • B、经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
  • C、信用等级评定为不良信用企业的
  • D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
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第1题:

对医疗器械经营企业实施监督检查,哪几种情形的企业,食品药品监督管理部门必须进行现场检查?


正确答案:A、上一年度新开办企业B、上一年度检查中存在问题的企业C、因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

第2题:

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈( )。①经营存在严重安全隐患的; ②经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的; ③信用等级评定为不良信用企业的; ④食品药品监督管理部门认为没有必要开展责任约谈的其他情形。

A.①②③④

B.①③④

C.①②③


正确答案:C

第3题:

医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向食品药品监督管理部门报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向()报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。


正确答案:食品药品监督管理部门

第5题:

有下列哪几种情形的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈? ()

  • A、信用等级评定为不良信用企业的
  • B、生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
  • C、生产存在严重安全隐患的
  • D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

正确答案:A,B,C,D

第6题:

对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。

A.上一年度新开办企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业


正确答案:ABCD

第7题:

医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。

A.省级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门

C.区、县级食品药品监督管理部门


正确答案:B

第8题:

食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容?


正确答案:A、企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况 B、营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况C、企业注册地址及仓库地址变动情况D、经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

第9题:

医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》,应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。


正确答案:错误

第10题:

有哪些情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈?


正确答案: (一)经营存在严重安全隐患的;
(二)经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的;
(三)信用等级评定为不良信用企业的;
(四)食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形。

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