市场监督管理考试

复方可待因口服溶液含磷酸可待因,有镇咳作用。药品零售企业必须凭医生处方销售复方可待因口服溶液,处方留存两年备查。

题目

复方可待因口服溶液含磷酸可待因,有镇咳作用。药品零售企业必须凭医生处方销售复方可待因口服溶液,处方留存两年备查。

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第1题:

"十二五"期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有

A、含麻黄碱类复方制剂

B、含可待因复方口服溶液

C、含地芬诺酯复方制剂

D、第二类精神药品制剂

E、中药注射剂


参考答案:ABC

第2题:

有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是( )。

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告


正确答案:B
此题暂无解析

第3题:

复方可待因口服溶液含磷酸可待因,有镇咳作用。按照国家食品药品监管局规定,药品零售企业可以不凭医生处方销售复方可待因口服溶液,处方留存两年备查。()


参考答案:错误

第4题:

根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第 10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监办药化监(2015)46号),自2015 年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016 年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液 体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市
B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体剂装在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市
C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方口服片剂的管理应参照通知要求执行

答案:C
解析:
自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识(精神药品标识)。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。所以AB错误,C正确。
含可待因复方口服片剂并没有规定按第二类精神药品管理,所以D错误。

第5题:

复方可待因口服溶液含磷酸可待因,有镇咳作用。药品零售企业必须凭医生处方销售复方可待因口服溶液,处方留存两年备查。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错

第6题:

含特殊药品复方制剂包括( )。

A.含磷酸可待因口服液体制剂

B.含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂

C.复方甘草片

D.含麻黄碱类复方制剂


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第7题:

含特殊药品的复方制剂包括

A、含麻黄碱类复方制剂

B、含可待因复方口服溶液

C、复方地芬诺酯片

D、复方甘草片

E、炉甘石洗剂


参考答案:ABCD

第8题:

含特殊药品复方制剂包括

A、含磷酸可待因口服液体制剂

B、含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂

C、复方甘草片

D、合麻黄碱类复方制剂


参考答案:ABCD

第9题:

根据国家有关规定,含可待因复方口服液体制剂已列入第二类精神药品管理,下列关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是()

A.自2016年1月1日起,含可待因复方口服液体制剂其包装和说明书上未印有规定标识的,不得再流通使用。

B.自2016年1月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。

C.自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。

D.自2016年1月1日起,医疗机构应使用精神药品专用处方开具含可待因复方口服液体制剂,单方处方量不得超过7日常用量


正确答案:C

第10题:

纳入麻醉药品销售渠道经营,零售药店不得销售的是

A.含可待因复方口服固体制剂
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱类复方制剂
D.小包装麻黄素

答案:D
解析:
(1)含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。(2)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记,含麻黄碱复方制剂一次销售不得超过2个最小包装。(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售。

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