市场监督管理考试

登记事项变更的，医疗器械经营企业应当及时向设区的（）食品药品监督管理部门办理变更手续。A、行政区域B、全国C、省级D、市级

题目

登记事项变更的，医疗器械经营企业应当及时向设区的（）食品药品监督管理部门办理变更手续。

  • A、行政区域
  • B、全国
  • C、省级
  • D、市级
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第1题：

医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向()办理企业登记的有关变更手续。

A、国税局

B、质监局

C、工商局

D、药监局


答案C

第2题：

医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

A.6个月

B.8个月

C.12个月


正确答案：A

第3题：

医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

A、20，15

B、15，20

C、10，30

D、30，10


参考答案：B

第4题：

医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》，应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。


正确答案:错误

第5题：

医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。

A.省级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门

C.区、县级食品药品监督管理部门


正确答案：B

第6题：

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.所在地的省级食品药品监督管理部门

D.卫生部门


正确答案：A

第7题：

已办理第一类医疗器械生产企业登记的，生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。( )

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第8题：

医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向食品药品监督管理部门报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第9题：

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。

  • A、设区市食品药品监督管理局
  • B、省食品药品监督管理局
  • C、国家食品药品监督管理总局
  • D、县食品药品监督管理局

正确答案:A

第10题：

医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。


正确答案:25

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