设区的市级食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》（）等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。A、核发B、延续C、销毁D、变更

第1题：

第2题：

根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。

A县级人民政府食品药品监督管理部门

B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

D国务院食品药品监督管理部门

第3题：

第4题：

设区的市级和县级人民政府食品药品监督管理部门发现未经批准、篡改经批准的广告内容的医疗器械广告，应当直接向社会公告。

第5题：

医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》，应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。

第6题：

第7题：

医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

第8题：

第9题：

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

第10题：

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）申请经营许可。

• A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
• B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门
• C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门
• D、国家食品药品监督管理总局