市场监督管理考试

以下哪个药包材未实施注册管理()。A、输液瓶、输液袋B、药用铝箔C、药用天然橡胶D、药用干燥剂

题目

以下哪个药包材未实施注册管理()。

  • A、输液瓶、输液袋
  • B、药用铝箔
  • C、药用天然橡胶
  • D、药用干燥剂
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第1题:

负责对麻醉药品药用原植物实施监督管理( )。


正确答案:D
解析:本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。根据第三条规定,本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。故68题选A;根据第五条规定,国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。故69题选B;70题选C;71题选D。

第2题:

有关药品包装材料叙述错误的是

A.药品的包装材料可分别按使用方式.材料组成及形状进行分类
B.塑料输液瓶或袋属于Ⅰ类药包材
C.Ⅱ类药包材直接接触药品,便于清洗,可以消毒灭菌
D.输液瓶铝盖.铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材
E.Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料.容器

答案:D
解析:
输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅲ类药包材。

第3题:

无菌液体制剂中间产品/待包装产品装样容器为()

A.具塞透明输液瓶

B.透明比色管

C.一次性洁净药用袋

D.具塞棕色玻璃瓶


答案:AD

第4题:

想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是

A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批
B.在审批原料药注册申请时一并审评审批
C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批
D.分别审批

答案:A
解析:
考查药品注册管理理。 原规定是“国家取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批”

第5题:

A.以马来酸盐供药用
B.以富马酸盐供药用
C.以枸橼酸盐供药用
D.以盐酸盐供药用
E.以硫酸盐供药用

苯海拉明

答案:D
解析:

第6题:

全草类是( )

A、黄连的药用部位所属类型

B、关木通的药用部位所属类型

C、厚朴的药用部位所属类型

D、辛夷的药用部位所属类型

E、石斛的药用部位所属类型


正确答案:E
解析:全草类中药——石斛

第7题:

A.以马来酸盐供药用
B.以富马酸盐供药用
C.以枸橼酸盐供药用
D.以盐酸盐供药用
E.以硫酸盐供药用

酮替芬

答案:B
解析:

第8题:

下列包装材料中属于Ⅰ类包装材料的是()。

A气雾剂喷雾阀门

B药用玻璃管

C塑料输液瓶(袋)

D气雾剂罐

E药品包装用PTP铝箔


正确答案:ACE

第9题:

A.以硫酸盐供药用
B.以硝酸盐供药用
C.以盐酸盐供药用
D.以氢溴酸盐供药用
E.以枸橼酸盐供药用

毛果芸香碱是

答案:B
解析:
以上药物所制成的酸根盐分别为硫酸阿托品、硝酸毛果芸香碱、氢溴酸加兰他敏、氢溴酸东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱。

第10题:

加兰他敏()

  • A、以硫酸盐供药用
  • B、以硝酸盐供药用
  • C、以盐酸盐供药用
  • D、以氢溴酸盐供药用
  • E、以枸橼酸盐供药用

正确答案:D

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