市场监督管理考试

根据《药品管理法》及GSP要求,发现患有()、()或其他可能污染药品疾病的人员,应立即调离直接接触药品的岗位。A、心脏病、糖尿病B、心脏病、精神病C、传染病、精神病D、传染病、糖尿病E、心脏病、传染病

题目

根据《药品管理法》及GSP要求,发现患有()、()或其他可能污染药品疾病的人员,应立即调离直接接触药品的岗位。

  • A、心脏病、糖尿病
  • B、心脏病、精神病
  • C、传染病、精神病
  • D、传染病、糖尿病
  • E、心脏病、传染病
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第1题:

gsp要求仓库()

A.无污染

B.符合规定消防设施

C.门窗结构严密

D.环境整洁


参考答案:ABCD

第2题:

药品经营企业发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员可采取调离直接接触药品的工作岗位,但可以在其他岗位继续任职。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构的药学人员,应当至少每2年进行一次健康检查,患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事药学工作。()


答案:正确

第4题:

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

A:GLP认证
B:GMP认证
C:GSP认证
D:GPP认证
E:GCP认证

答案:C
解析:
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

第5题:

药品从业人员每年应进行健康检查发现患有( )疾病的患者应调离直接接触药品的岗位。

A.精神病

B.传染病

C.心脑血管疾病

D.其他可能污染药品的疾病


正确答案:ABD

第6题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )

A.GMP认证证书

B.GMP要求条件

C.GSP认证证书

D.GMP和GSP认证证书

E.厂房、设备等


正确答案:A
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

第7题:

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证


正确答案:C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

第8题:

以下关于特快专递邮件收寄后发现禁寄物品的处理,表述错误的是()。

A、在收寄局发现包装不妥,可能危害人身安全、污染或损毁其他特快专递邮件、设备的物品,必须就地销毁

B、在寄递过程中发现的包装不妥,可能污染或损毁其他特快专递邮件,应根据具体情况进行妥善处理,并随验单发往投递局通知收件人到局领取

C、收寄局发现邮寄外国(地区)货币的,应通知寄件人限期领回

D、收寄局发现邮寄本国货币,通知寄件人限期领回


参考答案:A

第9题:

《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

A.GMP认证证书

B.GMP要求条件

C.GSP认证证书

D.GMP和GSP认证证书

E.厂房、设备等


正确答案:A

第10题:

什么是GSP?GSP认证对硬件的要求有哪些方面?


正确答案:GSP是GoodSupplyPractice的英文缩写,是药品经营质量管理规范,是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP认证对硬件的要求有:
①对仓库及环境的要求。
②对仓库设施与设备的要求。
③对营业场所的设施的要求。
④药品检验是设置与要求。
⑤验收养室的要求。

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