医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的市级食品药品监督管理部门应当中止许可,直至案件处理完毕。
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.所在地的省级食品药品监督管理部门
D.卫生部门
第3题:
GSP认证检查员库由( )建立。
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
第4题:
医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》,应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。
第5题:
医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。
A.省级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.区、县级食品药品监督管理部门
第6题:
发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是( )。
A.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的
B.尚未结案的
C.在原许可事项发生变更30天前提出申请的
D.已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的
E.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)处罚,并已履行的
第7题:
医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。
A.6个月
B.8个月
C.12个月
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()
A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理
B经营第一类医疗器械不需许可和备案
C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案
D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年
第10题:
非处方药的标签、说明书必须经()批准?