工学

判断题无特别规定的,洁净区的温度应控制在18~20℃,相对湿度控制在35~65%。A 对B 错

题目
判断题
无特别规定的,洁净区的温度应控制在18~20℃,相对湿度控制在35~65%。
A

B

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第1题:

下列说法错误的足( )。

A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施

B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁

C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯

D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%


正确答案:D
D知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第2题:

《药品生产质量管理规范》规定,洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时( )。

A.控制在45%以上

B.控制在65%以下

C.控制在75%以下

D.控制在45%~65%

E.控制在45%~75%


正确答案:D
考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室(区)相对湿度的规定。洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时。相对湿度控制在45%-65%。故选D。

第3题:

洁净室(区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在()摄氏度。

A、2-10

B、15-26

C、18-26

D、10-30


参考答案: C

第4题:

制剂室洁净区温度和相对湿度应控制在:

A.18~25℃,45%.~75%.

B.15~26℃,45%.~60%.

C.15~25℃,40%.~60%.

D.18~26℃,45%.~65%.

E.15~25℃,45%.~65%.


正确答案:D

第5题:

洁净室(区)的温度和相对湿度,一般应控制在( )。

A.温度18~24℃,相对湿度55%~75%

B.温度18~26℃,相对湿度45%~65%

C.温度18~24℃,相对湿度45%~65%

D.温度18~26℃,相对湿度35%~55%

E.温度18~28℃,相对湿度55%~75%


正确答案:B

第6题:

依据《静脉用药集中调配质量管理规范》,静脉用药调配中心(室)洁净区湿度应控制在

A、相对湿度35%~55%

B、相对湿度40%~60%

C、相对湿度40%~65%

D、相对湿度40%~55%

E、相对湿度35%~60%


参考答案:C

第7题:

静脉用药调配中心(室)洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施,静脉用药调配室温度和相对湿度应保持在

A、温度20℃~30℃、相对湿度40%~65%

B、28℃以下、相对湿度45%~75%

C、温度18℃~26℃、相对湿度40%~65%

D、温度18℃~26℃、相对湿度45%~75%

E、温度18℃以下、相对湿度30%~65%


参考答案:C

第8题:

洁净室(区)的温度和相对湿度,无特殊要求时,温度应控制在摄氏度,相对湿度控制在()。

A.22±2℃;45±10%

B.22±4℃;55±10%

C.22±4℃;45±10%


参考答案:B

第9题:

依据《静脉用药集中调配质量管理规范》,静脉用药调配中心(室)洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施,温度、湿度应控制在

A、温度16~26℃,相对湿度35%~55%

B、温度17~27℃,相对湿度40%~60%

C、温度18~26℃,相对湿度40%~65%

D、温度17~25℃,相对湿度40%~55%

E、温度18~26℃,相对湿度45%~65%


参考答案:C

第10题:

洁净室的温度和湿度应分别控制在

A.18~26℃,45%.~65%.

B.20~25℃,45%.~65%.

C.18~24℃,45%.~75%.

D.18~30℃,45%.~65%.

E.20~26℃,45%.~65%.


正确答案:A

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