工学
多选题原料药生产通常具有的特点是（）。A产品的品种多B生产工序多C原料种类多D原料的利用率低E产品的收率低
题目
多选题
原料药生产通常具有的特点是（）。
A
产品的品种多
B
生产工序多
C
原料种类多
D
原料的利用率低
E
产品的收率低
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相似问题和答案
第1题：
GMP适用于()
A、大输液生产
B、一般原料药生产
C、片剂、胶囊剂、丸剂
D、制剂、辅料生产
E、原料药的关键工艺的质量控制
参考答案：ACE
第2题：
国产原料药通常必须有
A.进口药品注册证
B.原料药生产许可号
C.医药产品注册证
D.药用原料生产许可号
E.药品批准文号
B.原料药生产许可号
C.医药产品注册证
D.药用原料生产许可号
E.药品批准文号
答案：E
解析：
第3题：
GMP适用的范围是()
A、药品生产全过程
B、原料药生产全过程
C、辅料生产全过程
D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序
参考答案： A
第4题：
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于（）
- A、大输液的生产
- B、一般原料药的生产
- C、原料药生产中影响质量的关键工序
- D、片剂、胶囊剂、丸剂的生产
- E、制剂辅料的生产
正确答案:A,B,C,D,E
第5题：
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是
A.甲乙双方的行为是合法的商业协议
B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后，有效期5年
C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书，则该行为是合法的
D.原料药不得委托生产
B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后，有效期5年
C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书，则该行为是合法的
D.原料药不得委托生产
答案：D
解析：
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。
第6题：
在化学药品注册申报时，必须提供原料药的合法来源证明文件，其包括
A．原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》
B．原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书
C．销售发票
D．检验报告书
E．药品标准
正确答案：ABCDE
第7题：
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是
A.乙企业应当取得A原料药的批准文号，并对A原料药的质量负责
B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
D.甲乙企业均按制售假药论处
B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
D.甲乙企业均按制售假药论处
答案：D
解析：
擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》的 “生产假药”的法律责任规定予以处罚。
第8题：
当前，我国生产原料药约有（ ）
正确答案：B
第9题：
下列哪些不属于顾客财产：（）
- A、知识产权；
- B、顾客所有的生产工装；
- C、顾客指定的生产材料；
- D、顾客的检具。
正确答案:C
第10题：
石油化工生产具有的三大特点是：（）、（）、（）。
正确答案:高温高压深度冷冻；易燃易爆；高度自动化、密闭化、连续化