单选题原研药的概念是（）A 在全球市场率先上市的，获得专利授权的原创性药品B 在全球市场率先上市的，拥有相关专利的原创性药品C 在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品D 在全球市场率先上市的，拥有或获得了专利授权的原创性药品

题目

单选题

原研药的概念是（）

在全球市场率先上市的，获得专利授权的原创性药品

在全球市场率先上市的，拥有相关专利的原创性药品

在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品

在全球市场率先上市的，拥有或获得了专利授权的原创性药品

如果没有搜索结果，请直接联系老师获取答案。

相似问题和答案

第1题：

关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。

A、与原研药药学等效

B、与原研药生物等效

C、与原研药含量等效

D、与原研药药学等效且生物等效

E、与原研药药物经济学相当

答案：D

第2题：

仿制药与原研药可与原研药互相替代的前提是()。

A、药学等效

B、生物等效

C、治疗等效

D、安全等效

E、稳定等效

答案：C

第3题：

在( ) 领域，中国具备很好的基础与优势，生命科学技术整体水平与世界先进水平差距相对较小。

A. 生物制药

B. 中药

C. 原料药

D. 原研药

参考答案：A

第4题：

仿制药与原研药在以下哪些方面有差距( )

A.原料

B.辅料

C.杂质

D.制剂工艺

参考答案：ABCD

第5题：

我国的生物类似物命名是采用( )

A.与原研药相同的通用名

B.原研药通用名+生物限定符

C.原研药通用名+4个随机字母

D.原研药通用名+4个随机数字

答案：A

第6题：

以下关于药代动力学的说法错误的是()。

A、国内上市的原研药品

B、原研地产化药品

C、国内上市国际公认的同种药物

D、欧盟上市并被列为参比制剂的药品

E、美国上市并被列为参比制剂的药品

答案：A

第7题：

需研末冲服的药是（）。

正确答案：D

第8题：

我国目前以上市化学药品中绝大多数是()。

A、专利药

B、原研药

C、创新药

D、仿制药

E、改良型新药

答案：D

第9题：

关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()。

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

正确答案：C

第10题：

通过仿制药一致性评价的药物是指()。

A、可以升级为原研药

B、在质量与疗效上达到与原研药一致的水平

C、在质量与疗效上优于原研药

D、在疗效上与原研药仍存在一些差距

参考答案：B

CMS专题

题目

相似问题和答案

更多相关问题

相关内容