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单选题（）又称为Bolar豁免，是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验，以获取药品管理部门所要求的数据等信息。A 伦理委员会B 同品种注册申请C 中国药品生物制品检定所D 有效期

题目
单选题
（）又称为Bolar豁免，是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验，以获取药品管理部门所要求的数据等信息。
A

伦理委员会

B

同品种注册申请

C

中国药品生物制品检定所

D

有效期

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第1题：

以下哪些不视为侵犯专利权或不承担赔偿责任？（ ）

A．为科学研究和实验而使用有关专利

B．专利权人制造、进口或者经专利权人许可而制造、进口的专利产品

C．在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方法，并且仅在原有范围内继续制造、使用的

D．为生产经营目的使用或者销售不知道是未经专利权人许可而制造并售出的专利产品或者依照专利方法直接获得的产品，能证明其产品合法来源的


正确答案：ABCD
「考点」专利侵犯例外
「解析」虽然专利权属于独占垄断权，而为了平衡权利人和社会利益，法律作出了一些专利侵犯例外的规定，《专利法》第63条规定：有下列情形之一的，不视为侵犯专利权（一）专利权人制造、进口或者经专利权人许可而制造、进口的专利产品或者依照专利方法直接获得的产品售出后，使用、许诺销售或者销售该产品的；（二）在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方法或者已经作好制造、使用的必要准备，并且仅在原有范围内继续制造、使用的；（三）1临时通过中国领陆、领水、领空的外国运输工具，依照其所属国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照互惠原则，为运输工具自身需要而在其装置和设备中使用有关专利的；（四）专为科学研究和实验而使用有关专利的。并且，为生产经营目的使用或者销售不知道是未经专利权人许可而制造并售出的专利产品或者依照专利方法直接获得的产品，能证明其产品合法来源的，不承担赔偿责任。据此，ABCD当选。

第2题：

下列关于专利侵权说法最正确的是（）。

A.凡未经专利权人许可而实施专利的行为就是专利侵权行为

B.专利侵权是指在专利权有效地域和有效期限内，未经专利权人许可实施其专利的行为

C.专利侵权是指在专利权有效地域和有效期限内，未经专利权人许可，为生产经营的目的而实施其专利的行为

D.专利侵权是指未经专利权人许可，在自己的商品或与其相关的的宣传中使用他人的专利标记或专利号，合人误认为该产品是已经取得专利权利的专利产品或依照专利方法直接获得的产品的行为


参考答案：C

第3题：

根据我国专利法规定,外观设计的专利权人有权禁止他人未经其许可而为生产经营目的( )其外观设计专利产品。

A.制造、销售、使用、进口

B.制造、许诺销售、销售、进口

C.制造、许诺销售、销售、使用


参考答案：B

第4题：

下列( )行为不是侵犯专利权的行为。

A.为生产经营目的许诺销售发明、实用新型专利产品的
B.销售明知是未经专利权人许可而制造并出售专利产品的
C.使用不知道是未经专利权人许可而制造并出售的专利产品的
D.为生产经营目的使用发明专利权人的专利方法的

答案：C
解析：
本题考查专利侵权行为。选项ABD都是侵犯专利权的行为。

第5题：

根据《专利法》的规定，任何人不得未经专利权人许可，为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口专利权人的外观设计专利。( )


参考答案：错误。

第6题：

依据我国专利法规定，不视为侵犯专利权的有（）

A.为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的

B.临时通过我国领水的船舶中装载着使用我国专利权技术的产品

C.在专利申请日前已经制造相同产品，并且仅在原有范围内继续制造的

D.为生产经营目的使用不知道是未经专利权人许可而制造并售出的专利产品的

E.专利权人制造的专利产品售出后，许诺销售该产品


参考答案：A, C, E

第7题：

A-Bolar例外;B-专利链接;C-专利及其权属状态的说明;D-对他人的专利不构成侵权的声明;E-临床实验和申报注册;F-专利侵权豁免原则。

1.药品注册中的()，指的是国家药品注册主管部门在审批药品注册申请的过程中，不仅对申请注册的药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，同时还要适度考虑该药品是否存在侵犯他人专利权的问题。

2.申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的();他人在中国存在专利的，申请人应当提交()。

3.()，又称为Bolar豁免，是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验，以获取药品管理部门所要求的数据等信息。

4."Bolar例外”条款，是一项专门适用于药品和医疗器械等相关领域的()，该原则的基本含义是指，为了对药品和医疗器械进行()的目的,而实施相关专利的行为，不视为侵犯专利权，给予侵权豁免。


正确答案：1.B2.C、D3.A4.F、E

第8题：

有下列情形之一的,不视为侵犯专利权。()

A.专利产品或者依照专利方法直接获得的产品，由专利权人或者经其许可的单位、个人售出后，使用、许诺销售、销售、进口该产品的

B.在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方法或者已经作好制造、使用的必要准备，并且仅在原有范围内继续制造、使用的

C.专为科学研究和实验而使用有关专利的

D.为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的


答案：ABCD

第9题：

下列选项中，不视为侵犯专利权的是( )。

A．专利权人制造、进口或者经专利权人许可而制造、进口的专利产品或者依照专利方法直接获得的产品售出后，使用、许诺销售或者销售该产品的

B．假冒他人专利

C．未经专利权人许可，实施其专利，即侵犯其专利权，引起纠纷的

D．以非专利产品冒充专利产品、以非专利方法冒充专利方法的


正确答案：A

第10题：

根据《专利法》的规定，下列行为中，属于侵犯专利权的行为是？


A.发明专利权申请公布后，专利局公告授权之前，第三人未经同意实施该技术的行为

B.专利权人制造的专利产品售出后，使用该产品的行为

C.专为科学研究而制造有关专利产品的

D.为生产经营目的使用不知道是未经专利权人许可制造而售出的专利产品，能证明本产品合法来源的

答案：C,D
解析：
《专利法》第 34 条规定，国务院专利行政部门收到发明专利申请后，经初步审查认为符合本法要求的，自申请日起满十八个月，即行公布。国务院专利行政部门可以根据申请人的请求早日公布其申请。 《专利法》第 35 条规定，发明专利申请自申请日起三年内，国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的请求，对其申请进行实质审查；申请人无正当理由逾期不请求实质审查的，该申请即被视为撤回。 国务院专利行政部门认为必要的时候，可以自行对发明专利申请进行实质审查。 《专利法》第 39 条规定，发明专利申请经实质审查没有发现驳回理由的，由国务院专利行政部门作出授予发明专利权的决定，发给发明专利证书， 同时予以登记和公告。发明专利权自公告之日起生效。 由此可知，发明专利的审查实行“早期公开，请求审查”制度，专利申请经初步审查认为符合形式要求的，自申请日起满 18 个月， 即行公布。早期公开的目的是为了让其他权利人提异议。发明专利申请自申请日起 3 年内， 申请人可以随时提出实质审查的请求。经过实质审查没有发现驳回理由的，由国务院专利行政部门作出授予发明专利权的决定，发给发明专利证书，同时予以登记和公告。发明专利权自公告之日起生效。根据专利法理论和上述法条的规定，可以得出以下结论：（1）专利局对技术进行初步审查之前可以通过商业秘密来保护;（2）早期公开和公告授权之间由于还没有获得专利权，采取自愿付费，其他使用者可以给钱也可以不给钱，不给钱的话也并不违法， 该费用的性质不是赔偿性质可在获得专利权之后追究不当得利；（3）如果最终没有获得专利，那么技术就被人白白用了，这是决定申请专利必然要承受的风险，风险自担；（4）公告授权之后再未经许可使用就构成专利侵权。 由此可知，发明专利权申请公布后，专利局公告授权之前，申请人还未获得专利权，因此第三人在此期间未经同意实施该技术的行为并不构成侵权，故 A 选项错误。 《专利法》第 69 条规定：有下列情形之一的，不视为侵犯专利权：（一）专利产品或者依照专利方法直接获得的产品，由专利权人或者经其许可的单位、个人售出后，使用、许诺销售、销售、进口该产品的；（二）在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方法或者已经作好制造、使用的必要准备，并且仅在原有范围内继续制造、使用的；（三）临时通过中国领陆、领水、领空的外国运输工具，依照其所属国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照互惠原则，为运输工具自身需要而在其装置和设备中使用有关专利的；（四）专为科学研究和实验而使用有关专利的；（五）为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的 由此可知，专利权人制造的专利产品售出后，使用该产品的行为不视为侵犯专利权，故 B 选项不选。 根据《专利法》第 69 条第 4 项的规定，专为科学研究和实验而使用有关专利的不视为侵犯专利权，而专为科学研究而制造有关专利产品的会影响到专利权人的商业利益，构成侵权，故 C 选项当选。 根据《专利法》第 70 条规定：为生产经营目的使用、许诺销售或者销售不知道是未经专利权人许可而制造并售出的专利侵权产品，能证明该产品合法来源的，不承担赔偿责任。由此可知，本题 D 项中的情形是能够证明其合法来源，属于善意侵权行为，善意侵权行为仍然属于侵权行为，当选。

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