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单选题药物制剂的检查中，正确的是（）。A 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B 杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D 不再进行杂质检查
题目
杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
不再进行杂质检查
相似问题和答案
第1题：
应做无菌检查的药物制剂是( )
A、胶囊剂
B、片剂
C、喷雾剂
D、栓剂
E、眼膏剂
第2题：
关于药物制剂溶出度检查，下列说法中不正确的是
A．溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度
B．药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行
C．溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法
D．溶出度的测定，药典采用装篮法和浆法
E．片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
第3题：
下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为
A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期
D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
C
【解析】为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通过常选用测定药物的方法，因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高，现代广泛采用仪器分析法。
第4题：
小剂量药物制剂需要进行检查的是（ ）。
第5题：
药物仿制品种的重要评价内容是
A．药物制剂的绝对生物利用度
B．药物制剂的质量标准
C．药物制剂的相对生物利用度
D．药物制剂的药剂等效性
E．药物制剂的生物等效性
药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。
第6题：
下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是
A．保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化
B．评价药物制剂质量的重要指标之一
C．确定药物制剂使用期限的主要依据
D．保证药物制剂临床应用的有效性
E．保证药物制剂临床应用的安全性
药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度，临床应用时可以发生变化。
第7题：
在下列药物制剂的质量检查项中，属于散剂的是
A．吸湿性
B．粒度
C．干燥失重
D．硬度
E．含量均匀度
A 因为散剂的比表面积较大，其吸湿性较显著，若由于包装与贮存不当吸潮，极易发生潮解、结块、变色、分解、霉变等一系列不稳定现象，严重影响其质量以及用药的安全性，故散剂应进行吸湿性检查。
第8题：
以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是
A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等
B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提
C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面
D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
第9题：
难溶药物制剂需进行检查的是（ ）。
第10题：
关于药物制剂分析，下列说法不正确的是
A．利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析
B．对同一药物的不同剂型进行分析
C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定
D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易
E．药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等，分析时需要排除它们的干扰