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单选题根据《药品管理法实施条例》规定,对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行()管理。A GMPB GAPC GSPD 批准文号

题目
单选题
根据《药品管理法实施条例》规定,对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行()管理。
A

GMP

B

GAP

C

GSP

D

批准文号

参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
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第1题:

实行批准文号管理的中药材为

A.集中规模化栽培养殖、质量可控的品种

B.地道药材

C.符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种

D.集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种

E.可加工成中药饮片的品种


正确答案:D

第2题:

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件,可以实行批准文号管理的是

A.中药材品种

B.预防性生物制品

C.非药品

D.中药饮片

E.血液制品


正确答案:A
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十三条规定,非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;第四十条规定,国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。

第3题:

对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件,可以实行批准文号管理的是( )。


正确答案:A
本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十三条和第四十条。 非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件的中药材品种,可以实行批准文号管理。

第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料,必须
A .符合医药行业标准 B .符合药用要求
C .符合保障人体健康、安全标准 D .经省级药品监督管理部门批准注册 E .经国务院药品监督管理部门批准注册


答案:B,C,E
解析:

本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
根据第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管 理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的 品种
E.经省级人民政府药品监督管理部门批 准注册


答案:A,B,C
解析:

第6题:

对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件,可以实行批准文号管理的是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A
解析:本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十三条和第四十条。
  非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件的中药材品种,可以实行批准文号管理。

第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

B.由国务院药品监督管理部门制定

C.由国务院卫生行政部门制定

D.由国务院中医药管理部门制定

E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


正确答案:E

第8题:

国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是( )。

A.重点保护的野生药材

B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种

C.特殊管理的中药材

D.毒性中药材

E.对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种


正确答案:E
本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 根据第四十条规定,国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。故本题选E。

第9题:

实行批准文号管理的中药材的要求包括

A.可以集中规模化栽培养殖
B.质量可以控制
C.符合国家药监部门的规定
D.伪品易于辨认

答案:A,B,C
解析:
实行批准文号管理的中药材的要求包括:①可以集中规模化栽培养殖;②质量可以控制;③符合国家药监部门的规定。故选ABC。

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

答案:A,B,C
解析:
综合型题目。药品包装材料需经国务院药监部门批准,D项的说法不准确,所以不选D。

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