第1题:
经营和使用无产品注册证书、无合格证的医疗器械的
第2题:
医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A.产品许可
B.产品注册
C.产品备案
D.产品审批
第3题:
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
第4题:
第5题:
下面关于医疗器械的表述正确的是
A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第6题:
第三类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。
第7题:
医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度
A.注册审批
B.分类管理
C.产品生产注册
D.申报备案
E.产品审查
第8题:
关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
B第二类医疗器械实行注册管办理
C第一类医疗器械实行注册管理
D算三类医疗器城实行注册管理
第9题:
下面关于医疗器械的表述正确的是
A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第10题: