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问答题办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?

题目
问答题
办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?
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第1题:

经营和使用无产品注册证书、无合格证的医疗器械的


正确答案:B

第2题:

医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A.产品许可

B.产品注册

C.产品备案

D.产品审批


正确答案:C

第3题:

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理


正确答案:C

第4题:

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,正确的是

A.第一类医疗器械实行注册管理
B.第二类医疗器械实行备案管理
C.第三类医疗器械实行备案管理
D.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

答案:D
解析:
产品注册与备案管理:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。

第5题:

下面关于医疗器械的表述正确的是

A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的

B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准

D.助听器属于第一类医疗器械产品

E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


正确答案:AE

第6题:

第三类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。


正确答案:国家药品监督管理部门

第7题:

医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度

A.注册审批

B.分类管理

C.产品生产注册

D.申报备案

E.产品审查


正确答案:D
解析:对于二类、三类产品则履行产品注册,程序中多为实质性审查。

第8题:

关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

B第二类医疗器械实行注册管办理

C第一类医疗器械实行注册管理

D算三类医疗器城实行注册管理


答案:C

第9题:

下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX

下面关于医疗器械的表述正确的是

A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的

B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.

D.助听器属于第一类医疗器械产品

E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


正确答案:AE
在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的,三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书。

第10题:

关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
B.第二类医疗器械实行注册管办理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器城实行注册管理

答案:C
解析:
经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

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