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单选题生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指（）A 至今仍广泛应用B 疗效确切C 具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂D 以上都是
题目
至今仍广泛应用
疗效确切
具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂
以上都是
相似问题和答案
第1题：
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品( )时，可以仅提供( )研究资料。
A 批准文号，安全性评价
B 上市许可，非临床安全性
C 批准文号，非临床安全性
D 上市许可，临床安全性
第2题：
A、中药制剂
B、中药饮片
C、中药复方制剂
D、中西药复方制剂
第3题：
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时( )
A. 提供医疗机构制剂许可证和非临床安全性研究资料
B.可以仅提供医疗机构制剂许可证
C. 可以仅提供非临床安全性研究资料
D.无需提供非临床安全性研究资料
第4题：
B.规定以师承方式学习中医和经多年实践，医术确有专长的人员，经实践技能和效果考核合格即可取得中医医师资格
C.允许医疗机构根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片，或者对中药饮片进行再加工
D.对医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托自己制中药制剂，由现行的备案管理改为许可管理
E.明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料等
①将中医诊所由许可管理改为备案管理；
②规定以师承方式学习中医和经多年实践，医术确有专长的人员，经实践技能和效果考核合格即可取得中医医师资格；
③允许医疗机构根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片，或者对中药饮片进行再加工；
④对医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托自己制中药制剂，由现行的许可管理改为备案管理；
⑤明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料等。
第5题：
可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括___。
A 处方中不含毒性药材或配伍禁忌
B 处方中药味均有法定标准
C 适用范围包括危重症
D 功能主治与古代医籍记载一致
第6题：
A.临床安全研究资料
B.上市后安全研究资料
C.非临床安全性研究资料
D.不良反应研究资料
第7题：
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料，不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。 ()
第8题：
中医药法有哪些制度创新?( )
A 改革完善了举办中医诊所的管理制度
B 改革完善了中医医师资格准入制度
C 仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
D 改革完善了来源于古代经典名方的中药复方制剂申请药品批准文号的管理
第9题：
B. 上市许可，非临床安全性
C. 批准文号，非临床安全性
D. 上市许可，临床安全性
第10题：
B.仅提供非临床安全性研究资料
C.免报药效学研究及临床试验资料
D.由省级药品监督管理部门备案后上市