单选题下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是（）A 现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理B 现场检查→质量控制→质量保证一质量管理→质量改进一质量体系→全面质量管理C 现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理D 现场检查一质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理E 现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）

• A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
• B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
• C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
• D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

第5题：

临床实验室质量管理体系有效运行的影响因素有哪些？
外部因素：包括医疗环境和患者的心理需求，与医院领导及行政部门和外部机构的关系等。目前，医院经营已部分市场化，不同医疗机构存在激烈竞争，实验室负责人应积极化解各种矛盾，沟通各方面的关系，创造良好的外部环境。
内部因素：主要包括人员素质、组织结构、环境设施及设备等。建设良好的管理团队，加强培训，充分调动员工的积极性及发挥各种资源的最大效益，从而有利于质量管理体系的运行，特别强调人员的因素，好的管理体系和完善的管理制度最终还是需要由实验室的工作人员来操作、执行和完成。
工作人员职责：实验室的管理层应高度重视领导在体系中的作用。首先，管理者应明确自己在体系的某一过程所处的地位、质量职责，采取方法去实现，并能以身作则。其次，要加强对员工的质量培训，尤其是在体系开始的运行阶段，对所有成员进行质量管理体系的宣传，要求实验室人员必须熟悉并准确理解有关的文件，这些文件必须是在实验室现场方便获得，并保证所获得的文件是现行有效的。再次，实验室管理者要建立质量责任制，将质量活动层层分解，落实到人，实行质量目标管理，严格执行考核和奖励制度。最后，管理者还要做好组织协调工作，及时了解体系的运行情况，对各部门、各岗位已取得的业绩和存在的问题及时进行总结分析，并对发现的潜在引发质量问题的因素果断的采取纠正和预防措施。
略

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

下列关于药事质量管理体系的描述，正确的是（）

• A、包括药品质量管理体系及药物临床应用质量管理体系
• B、实行全员、全过程的全面质量管理
• C、采取药学部主任直管模式
• D、对药品质量、药品管理流程、药物临床应用管理系统进行全面质量管理
• E、质量管理的核心目标就是要保证药品质量和患者用药安全，持续改进药学服务质量

第10题：

建立临床实验室质量管理体系的基本要求?