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问答题一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容?

题目
问答题
一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容?
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相似问题和答案

第1题:

一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。

A.报废处理

B.按规定销毁,并做记录

C.清洗消毒后可以重复使用


正确答案:B

第2题:

经营企业应保存 () 的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后 ()年。


正确答案:完整的,二

第3题:

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

法律对经营无菌器械禁止的行为有()。

  • A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
  • B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
  • C、无购销记录或伪造、变造购销记录
  • D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

正确答案:A,B,C,D

第5题:

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

  • A、《医疗器械生产监督管理办法》
  • B、《医疗器械监督管理条例》
  • C、《医疗器械分类规则》
  • D、《医疗器械标准管理办法》

正确答案:B

第6题:

一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。

A.半年

B.1年

C.2年


正确答案:C

第7题:

一次性使用无菌医疗器械管理办法自 () 年 () 月 () 日施行。


正确答案:2000,10,13

第8题:

一次性使用无菌注射器、人工心肺机,属于医疗器械产品的( )。


正确答案:C

第9题:

一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚?


正确答案: 根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)第三十九条规定,无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。

第10题:

什么是一次性使用无菌医疗器械?


正确答案: 指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。具体包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。