多选题药品不良反应概念中的关键点是指（）A合格的药品B正常的用法用量C对机体有害的反应D合适的用药对象

[113 - 115]（药品不良反应基本概念在预防、诊断、治疗疾病的用药过程中）

A．所发生的机体损害

B．怀疑而未确定的不良反应

C．所发生的不良临床事件

D．药品说明书上未收载的不良反应

E．病人接受合格药品、正常剂量时，出现的与用药目的无关的有害反应

113可疑不良反应是指、

[118～120]

药品不良反应／事件

A．不良事件

B．药品不良事件

C．药品不良反应

D．新的药品不良反应

E．药品严重不良反应／事件

118．药品说明书未收载的不良反应是指

119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指

药品不良反应监测的概念是()。

A.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测

B.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察

C.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察

D.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察

E.药物不良反应监测过期药品的监测和考察

药品不良反应报告和监测是指

A、药品不良反应的发现的过程

B、药品不良反应的发现、报告的过程

C、药品不良反应的报告和控制的过程

D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

E、药品不良反应的评价和控制的过程

新的药品不良反应是指

A、医药期刊上从未发表过的不良反应

B、药品说明书中未收载的不良反应

C、药品申报资料未上报的不良反应

D、有关文献资料上未收载的不良反应

E、药品批件中未含有的不良反应

新的药品不良反应是指

A、导致住院或住院时间延长的药品不良反应

B、药品标签中未载明的不良反应

C、药品小包装上未载明的不良反应

D、药品说明书中未载明的不良反应

E、药品中包装上未载明的不良反应

[109～111]

（药品不良反应基本概念）在预防、诊

断、治疗疾病的过程中

A．所发生的机体损害

B．怀疑而未确定的不良反应

C．有关文献资料上未收载的不良反应

D．所发生的与药物相联系的机体损害

E．病人接受合格药品、正常用剂量时，出现的与用药目的无关的有害反应

109.可疑不良反应是指

110.药品不良事件是指

111.新的药品不良反应是指

新的药品不良反应是指

A．药品使用说明书中未载明的不良反应

B．药品标准中未载明的不良反应

C．该药品文献中未载明的不良反应

D．前人未知的不良反应

E．该药品未知的不良反应

新的不良反应是指

A．药品使用中未发现的不良反应

B．药品包装中未载明的不良反应

C．药学杂志中未记录的不良反应

D．药品说明书中未载明的不良反应

E．药品申报时未发生的不良反应

新的药品不良反应是指A．新药的不良反应 B．未出现过的不良反应 C．是指药品说明书中未载明的不良反应 D．是指药品说明书中的不良反应 E．严重的不良反应