正确答案:(1)片剂制备过程中可能发生以下问题:裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出度超限及片剂中的药物含量不均匀等。
(2)针对片剂制备过程中发生的具体问题进行分析和解决。
①裂片的解决方法主要有选用弹性小、塑性大的辅料选用适宜制粒方法选用适宜压片机和操作参数等整体上提高物料的压缩成形性降低弹性复原率。
②松片的解决方法有增加黏合剂的用量、提高压片力等。黏冲的解决方法主要有控制颗粒或物料的含水量、控制环境的湿度选择合适的润滑剂种类及用量、更换新冲头等。
③片重差异超限的解决方法主要有改善物料的流动性、控制颗粒粒度的均匀性、保证加料斗里颗粒的适当填充量等。
④崩解迟缓的主要解决办法为适当降低压片力及选择合适的黏合剂等。
⑤溶出超限的解决办法主要有适当降低压片力、选择合适的黏合剂及改善药物的溶解度等。
⑥片剂中药物含量不均匀的主要解决办法是混合均匀及控制颗粒干燥过程中水溶性成分的迁移。
片剂制备过程中可能发生以下问题:裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出度超限及片剂中的药物含量不均匀等。(2)针对片剂制备过程中发生的具体问题进行分析和解决。①裂片的解决方法主要有选用弹性小、塑性大的辅料,选用适宜制粒方法,选用适宜压片机和操作参数等整体上提高物料的压缩成形性,降低弹性复原率。②松片的解决方法有增加黏合剂的用量、提高压片力等。黏冲的解决方法主要有控制颗粒或物料的含水量、控制环境的湿度选择合适的润滑剂种类及用量、更换新冲头等。③片重差异超限的解决方法主要有改善物料的流动性、控制颗粒粒度的均匀性、保证加料斗里颗粒的适当填充量等。④崩解迟缓的主要解决办法为适当降低压片力及选择合适的黏合剂等。⑤溶出超限的解决办法主要有适当降低压片力、选择合适的黏合剂及改善药物的溶解度等。⑥片剂中药物含量不均匀的主要解决办法是混合均匀及控制颗粒干燥过程中水溶性成分的迁移。