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单选题质性研究中，研究资料的直接来源为（）A 自然情境B 实验情境C 研究者D 被研究者

题目
单选题
质性研究中，研究资料的直接来源为（）
A

自然情境

B

实验情境

C

研究者

D

被研究者

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第1题：

根据《中医药法》,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供()。

A.临床安全研究资料

B.上市后安全研究资料

C.非临床安全性研究资料

D.不良反应研究资料


答案C

第2题：

整理质性研究资料的第一步工作是()。

A、审查补充

B、分类归纳

C、摘要

D、编整加注


参考答案：A

第3题：

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时( )

A. 提供医疗机构制剂许可证和非临床安全性研究资料

B.可以仅提供医疗机构制剂许可证

C. 可以仅提供非临床安全性研究资料

D.无需提供非临床安全性研究资料


参考答案：C

第4题：

质性研究资料分析的基本步骤包括

A.将资料转录为文字
B.反复阅读转录的文字资料
C.设计分类纲要
D.编码
E.提炼主题

答案：A,B,C,D,E
解析：

第5题：

质性研究资料分析步骤


答案：①将资料转录为文字，将录音或观察资料整理为文字;②反复阅读文字资料，研究者应反复阅读整理好的文字资料，反复听取录音或观看录像，回忆当时情形;③进行编码：编码就是对有意义的句子或段落命名;④提炼类别和主题：完成编码后，接下来分析编码之间的关系，将相关的若干编码归为一个类别;⑤确认资料的准确性：在完成资料分析后，研究者通常会将形成的最终资料返回给研究对象，以请他们确认资料的准确性。

第6题：

医学统计资料的来源主要有：日常医疗卫生工作纪录，统计报表，专题调查与试验研究资料。()


答案：正确

第7题：

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料，不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。 ()


参考答案：正确

第8题：

哪项不是质性研究资料收集的方法?( )

A.问卷法

B.访谈法

C.观察法

D.记录行为的过程


参考答案：A

第9题：

申请进口药品制剂，必须提供

A．对未取得国家药监局批准的原料药，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料

B．对未取得国家药监局批准的辅料，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料

C．用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件

D．直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件

E．直接接触药品的容器合法来源的证明文件


正确答案：ABCDE

第10题：

质性研究资料收集的主要方法，通过有目的地与研究对象谈话的方式手机资料的方法是（）。

  • A、行动研究方法
  • B、访谈法
  • C、问卷调查方法
  • D、个案研究方法

正确答案:B

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