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多选题伦理审查委员会对研究项目审查的内容包括()A研究的科学性B研究的可行性C研究的合理性D研究的伦理原则E研究的可重复性

题目
多选题
伦理审查委员会对研究项目审查的内容包括()
A

研究的科学性

B

研究的可行性

C

研究的合理性

D

研究的伦理原则

E

研究的可重复性

参考答案和解析
正确答案: B,A
解析: 暂无解析
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第1题:

IRB(伦理审查委员会)的职能为()。

A、对研究项目进行监督

B、对研究项目进行跟踪

C、对研究项目进行管理

D、对研究项目进行审查


参考答案:D

第2题:

伦理审查委员会开展科研项目的伦理审查,不应遵循的原则是

A.独立

B.客观

C.宽容

D.公正

E.透明


正确答案:C

第3题:

临床药理试验基地伦理审查委员会对药品及医疗器械实验等项目进行伦理审查,要确保实验的科学性、有益性及对受试者的无伤害性;对人工辅助生殖的伦理审查应确保人工生殖技术的应用对家庭、后代和社会有益等,体现的是医学伦理委员会的

A.教育培训功能

B.咨询服务功能

C.政策研究功能

D.审查批准功能

E.伦理管理与临床伦理指导监督功能


正确答案:D
医学伦理委员会功能

第4题:

伦理委员会审查的内容不包括

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D.受试者的个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督


正确答案:D

第5题:

伦理审查委员会的组成、职责和审查内容。


答案:组成:一般需5人以上,包括医学专业和非医学专业人员,男性和女性均应涉及,最好有伦理或法律专业的人员,至少应有一名非本单位的成员,如果其中某成员代表某个利益集团或涉及某个项目,在对该研究项目进行审查时,应注意回避。职责:是以国际上公认的伦理规范为指导原则,审查临床试验方案是否符合医学伦理的要求,以确保研究对象的安全、健康和权益得到保护,是生物医学研究伦理审查体系的重要组成部分。审查内容:①研究的科学性:包括研究设计方案和研究的实施过程是否遵循普遍认可的科学原理和方法,以保证研究的安全性和可靠性。②伦理学的审查:即审查研究设计中有关伦理问题的考虑及知情同意书等内容。研究对象的选择、受益-风险分析、保密方式、知情同意书等

第6题:

伦理审查委员会伦理审查的任务是 ( )

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D.受试者个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督


正确答案:E
记忆题,考查伦理审查。

第7题:

下列关于简易程序审查叙述错误的是()?

A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动

B、在多中心临床研究中,参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定

C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料

D、如果对简易审查的决定是不予批准,或者认为不符合简易程序条件的,应将决定书提交伦理审查委员会

E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员


正确答案:B

第8题:

伦理审查委员会开展医学科研项目的伦理审查,在应遵循的原则中不包括

A.独立

B.客观

C.公正

D.宽容

E.透明


参考答案:D

第9题:

伦理委员会审查的内容不包括

A. 心理学研究项目

B. 受试者的知情同意

C. 医学新技术研究项目

D. 受试者个人隐私

E. 对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督


正确答案:D
2.伦理委员会审查的内容有1.凡牵涉到收集人的标本、血液以及医学生物信息的科研项目。2.申报的自选临床科研成果(包括论文发表),新技术引进奖,院内重大实用领先技术奖。3.通过生物医学研究形成的医疗卫生技术在人体上进行试验性应用的活动。包括涉及人生命健康或组织器官的医疗新技术、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程等方面新技术和方法的临床应用。4.以人为研究对象的药品临床试验等科研项目/方案和新仪器设备。5.临床研究过程中所出现的严重不良事件,需申请伦理审查。3.已在临床实践中应用超过两年的,或已获得卫生行政部门批准临床应用的技术,不属于伦理审查范围。

第10题:

伦理审查委员会伦理审查的任务

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D.受试者的个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督


正确答案:E

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