填空题企业应根据产品特点、生产规模和工艺性质等因素，设置与企业质量体系相适的（），保证企业质量管理职能的落实和有效实施。

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )

A．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

C．审定企业质量管理制度

D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E．确定企业质量奖惩措施

药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

A．研究和确定企业质量管理工作的重大问题

B．确定企业质量奖惩措施

C．组织并监督实施企业质量方针

D．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

E．审定企业质量管理制度

药品批发企业主要负责人的质量职责是( )。

A.建立企业的完整的质量体系

B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针

D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管理人员行使职权

E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权

主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

的职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

A．质量领导组织

B．质量管理机构

C．企业主要负责人

D．药品检验和验收部门

E．药品养护组织

为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（ ）。

A．生产企业

B．药品生产企业

C．质量保证

D．质量体系

E．质量

()认证是指通过认证机构的独立评审,对于符合条件的企业,颁发认证证书,从而证明该企业的质量体系达到相应的标准。其认证的对象是企业,即企业的质量管理、质量保证能力的整体水平。

A、企业质量体系

B、产品质量体系

C、管理质量体系

D、经营质量体系

质量认证制度包括产品质量认证和质量体系认证。以下说法正确的是（ ）。

A.产品的抽样检验有利于保证供方以后继续遵守技术规范

B.产品质量认证和质量体系认证往往是相结合的

C.通过评定企业产品质量来评定企业质量管理水平相对较经济简便

D.通过评定企业质量体系来评定企业质量管理水平相对较经济简便