理学

问答题药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分,它的作用有哪些?

题目
问答题
药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分,它的作用有哪些?
参考答案和解析
正确答案: (1)在药物制剂制备过程中有利于成品的加工
(2)加强药物制剂稳定性,提高生物利用度或病人的顺应性。
(3)有助于从外观鉴别药物制剂。
(4)增强药物制剂在贮藏或应用时的安全和有效。
解析: 暂无解析
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第1题:

药用辅料的一般质量要求是

A.药用辅料必须符合药用要求

B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用

C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求


正确答案:ABCDE
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第2题:

( )是指固态或液态药物被辅料包封成的微小胶囊。

A、前体药物制剂

B、磁性靶向制剂

C、微球

D、微囊

E、脂质体


正确答案:D

第3题:

关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。

A、药用辅料必须符合化工生产要求

B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用

C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用

D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求


正确答案:A

第4题:

药剂学研究对象是()。

  • A、药物安全性
  • B、药物制剂
  • C、药物稳定性
  • D、药物有效性
  • E、药用辅料

正确答案:B

第5题:

在药剂学中使用辅料的目的不包括

A.有利于制剂形态的形成
B.使制备过程顺利进行
C.提高药物的稳定性
D.有利于节约成本
E.调节有效成分的作用或改善生理要求

答案:D
解析:
在药剂学中使用辅料的目的:①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。

第6题:

简述药用辅料在制剂中的作用。


正确答案:药物制剂是由原料药和药用辅料组成因此药用辅料是制剂生产中必不可少的组成部分。辅料在药物制剂中的作用表现在: ①有利于制剂形态的形成:溶剂、稀释剂、黏合剂、基质; ②使制备过程顺利进行:助溶剂、乳化剂、助流剂、润滑剂; ③提高药物的稳定性:抗氧剂、助悬剂、乳化剂、防腐剂; ④满足生理要求:缓冲剂、等渗调节剂、矫味剂、止痛剂、色素; ⑤调节药物释放速度或改善体内分布:速释辅料、缓释辅料、靶向辅料。
药物制剂是由原料药和药用辅料组成,因此药用辅料是制剂生产中必不可少的组成部分。辅料在药物制剂中的作用表现在:①有利于制剂形态的形成:溶剂、稀释剂、黏合剂、基质;②使制备过程顺利进行:助溶剂、乳化剂、助流剂、润滑剂;③提高药物的稳定性:抗氧剂、助悬剂、乳化剂、防腐剂;④满足生理要求:缓冲剂、等渗调节剂、矫味剂、止痛剂、色素;⑤调节药物释放速度或改善体内分布:速释辅料、缓释辅料、靶向辅料。

第7题:

( )是指药物溶解或分散在辅料中形成的微小球状实体。

A、前体药物制剂

B、磁性靶向制剂

C、微球

D、微囊

E、脂质体


正确答案:C

第8题:

药用辅料的应用原则不包括

A、满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则

B、无不良影响原则

C、药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求

D、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检查

E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求


参考答案:CDE

第9题:

在药剂中使用辅料的目的不包括

A.调节有效成分的作用或改善生理要求
B.提高药物的含量,减少药物的降解
C.提高药物的稳定性
D.有利于制剂形态的形成
E.使制备过程顺利进行

答案:B
解析:

第10题:

简述辅料在药物制剂中的应用。


正确答案:药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成,没有辅料难以制成剂型,所以辅料在药剂学中的主要作用有以下几个方面:
1.利于制剂形态的形成;
2.使制备过程顺利进行;
3.提高药物的稳定性;
4.调节有效成分的作用或改善生理要求。

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