干预组和对照组在试验中能够随时换组
试验的病人能代表该试验的目标人群
在试验期间对干预组和对照组的处理与评价相似
干预组和对照组在人口学和临床体征上相似
观察者间变异最小
第1题:
A、完全随机化
B、区组随机化
C、分层随机化
D、系统随机化
E、未作随机化
第2题:
关于药物临床试验,正确的叙述有
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
第3题:
关于临床试验的说法正确的是( )。
A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童
E、完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可
第4题:
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()
第5题:
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成
第6题:
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。()
第7题:
临床试验中的随机化是为了保证
A.在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似
B.试验的病人能代表该试验的目标人群
C.控制观察者间变异
D.干预病人和对照病人在人口学、临床及其它特征上相似
E.试验结果能在其它情况下重复得到
第8题:
临床试验的基本原则是
A、随机化
B、设立对照
C、盲法
D、以上均正确
E、以上均不正确
第9题:
临床试验采用双盲法是为了
第10题:
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()