综合笔试

单选题临床试验的双盲法是指A 研究组与对照组均不知分组情况和接受的治疗措施B 研究组和对照组互不熟悉C 观察者与被观察者均不知分组情况和接受的治疗措施D 观察者与被观察者均不知道安慰剂的性质E 观察者与被观察者均不知道研究药物的性质

题目
单选题
临床试验的双盲法是指
A

研究组与对照组均不知分组情况和接受的治疗措施

B

研究组和对照组互不熟悉

C

观察者与被观察者均不知分组情况和接受的治疗措施

D

观察者与被观察者均不知道安慰剂的性质

E

观察者与被观察者均不知道研究药物的性质

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
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第1题：

正确的描述是( )

A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义

B.临床试验中应设立双盲法

C.临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密

D.安慰剂在试验中不会引起不良反应

E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂


正确答案：B

第2题：

关于双盲法描述正确的是

A、双盲法是指研究对象和观察者不知道分组情况和研究对象接受处理情况

B、双盲法是指观察者和资料分析者不知道分组情况和研究对象接受处理情况

C、双盲法不适用于危重病人

D、双盲法可以消除资料分析者带来的偏倚

E、双盲法得到的研究结果准确，没有任何偏倚


参考答案：AC

第3题：

用双盲法进行临床试验可以减少

A、选择偏移

B、信息偏倚

C、混杂偏倚

D、人院率偏倚

E、自愿性偏倚


参考答案：B

第4题：

临床试验采用双盲法是为了


正确答案：B

第5题：

临床试验常用的盲法是

A、单盲

B、双盲

C、三盲

D、单盲和双盲

E、单盲和三盲


参考答案：D

第6题：

Ⅱ期临床试验是指

A．初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B．随机双盲法对照临床试验

C．扩大的多中心临床试验

D．新药上市后监测

E．生物利用度比较试验


正确答案：B

第7题：

循证药物信息的主体是

A．多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验

B．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

C．多中心、小样本、随机、对照的临床试验

D．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

E．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验


正确答案：D

第8题：

循证药物信息的主体是

A、临床试验

B、多中心、大样本对照的临床试验

C、随机、双盲、对照的临床试验

D、多中心、双盲、对照的临床试验

E、多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验


参考答案：E

第9题：

流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是

A．临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位

B．临床试验是以病人为研究对象，现场试验是以尚未患所研究疾病的人为研究对象

C．临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验一定要设对照组

D．临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验一定在现场的疑似病人中进行

E．临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验


正确答案：B

第10题：

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

随机双盲法对照临床试验是

答案：B
解析：
(1)新药的临床评价包括临床试验与生物等效性试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。生物等效性试验包括生物利用度比较试验(相对生物利用度)和随机对照试验，所以(1)题答案为E；(2)Ⅳ期临床试验是新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，所以(2)题答案为D；(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心试验，应遵循随机对照原则，所以(3)题答案为C；(4)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验，对新药的安全性和有效性作出初步评价，所以(4)题答案为B；(5)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药动学特征，所以(5)题答案为A。

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