医学
问答题简述片剂的质量评价有哪些内容？
题目
问答题
简述片剂的质量评价有哪些内容？
参考答案和解析
正确答案：
（1）物理方面：外观、脆碎度测定、片重差异、崩解时限
（2）化学方面：含量测定、含量均匀度检查、溶出度检查、释放度检查
（3）卫生学方面：每1g检品中不得检出大肠埃希菌、活满或螨卵、细菌数：≤1000个/g、霉菌数+酵母菌：≤100个/g。
（2）化学方面：含量测定、含量均匀度检查、溶出度检查、释放度检查
（3）卫生学方面：每1g检品中不得检出大肠埃希菌、活满或螨卵、细菌数：≤1000个/g、霉菌数+酵母菌：≤100个/g。
解析：
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相似问题和答案
第1题：
片剂的质量检查有哪些项目?
正确答案：片剂质量检查的项目有：外观、重量差异、崩解时限(规定检查溶出度或释放度的片剂以及咀嚼片等特殊的片剂不需检查)、硬度和脆碎度、溶出度或释放度(一般的片剂检查溶出度缓控释制剂检查释放度)、含量均匀度(仅小剂量药物片剂或药物在片剂中比例小于5％时检查)、发泡量(阴道泡腾片需检查)、分散均匀性(分散片需检查)、微生物限度。
片剂质量检查的项目有：外观、重量差异、崩解时限(规定检查溶出度或释放度的片剂以及咀嚼片等特殊的片剂,不需检查)、硬度和脆碎度、溶出度或释放度(一般的片剂检查溶出度,缓控释制剂检查释放度)、含量均匀度(仅小剂量药物片剂或药物在片剂中比例小于5％时检查)、发泡量(阴道泡腾片需检查)、分散均匀性(分散片需检查)、微生物限度。
片剂质量检查的项目有：外观、重量差异、崩解时限(规定检查溶出度或释放度的片剂以及咀嚼片等特殊的片剂,不需检查)、硬度和脆碎度、溶出度或释放度(一般的片剂检查溶出度,缓控释制剂检查释放度)、含量均匀度(仅小剂量药物片剂或药物在片剂中比例小于5％时检查)、发泡量(阴道泡腾片需检查)、分散均匀性(分散片需检查)、微生物限度。
第2题：
简述片剂质量评价内容。
答案：
解析：
片剂质量检查包括:(1)外观性状; (2)片重差异; (3)硬度和脆碎度; (4)溶出度或释放度; (5)崩解度; (6)含量均匀度等。
第3题：
简述安全评价工作计划的基本内容有哪些。
正确答案：
第4题：
简述片剂包衣的目的有哪些？
正确答案:1.掩盖片剂的不良臭味。
2.防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性。
3.控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放。
4.隔离配伍禁忌成分。
5.改善片剂外观和便于识别等。
第5题：
简述中药片剂的制粒压片法有哪些？
正确答案:1.药材全粉末制粒法：将处方中全部中药材，混合粉碎成细粉，加适当粘合剂制软材，再制成颗粒、干燥、压片。
2.浸膏与药材细粉混合制粒：将处方中的药材部分磨成细粉，部分提取浸膏，再将浸膏与药粉混合制颗粒。
3.干浸膏制粒：将处方中全部药材制成浸膏，干燥得干浸膏，再制干颗粒、压片。
4.含挥发油药材制颗粒：含挥发油的药材，应提取挥发油加入干燥的颗粒中。
5.药材有效部位制颗粒有利于缩小片剂体积，也可以简化片剂制备工艺。
6.中药片剂除含有中药材外还含有一种或两种以上化学药物。化学药物粉碎成细粉与药材细粉混合，加粘合剂制颗粒，压片。
第6题：
生命质量评价的内容有哪些？
答案：
解析：
(1)生理状态(1分)(2)心理状态(1分)(3)社会功能状态(1分)(4)主观判断与满意度(1分)(5)其他内容(1分)
第7题：
什么是片剂片剂辅料包括哪些？片剂质量要求包括哪些？
片剂是由压片机压制而成的制剂。片剂辅料包括填充剂和吸收剂、湿润剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂等。片剂质量要求包括①含量准确、差异小；②硬度适宜；③色泽均匀、完整美观；④在规定贮存期内不得变质；⑤崩解度和溶出度应符合要求；⑥符合卫生学检查要求。
略
第8题：
简述管理信息系统评价的内容有哪些?
正确答案：1.)对信息系统的功能评价;2.)对现在硬件和软件的评价;3.)对信息系统的应用评价;4.)对信息系统的经济效果评价
第9题：
简述微囊质量评价的内容。
正确答案:1.囊形与粒径：微囊形态应为圆整球形或椭圆形的封闭囊状物。不同微囊制剂对微囊粒径有不同要求。
2.药物含量的测定：微囊中药物含量的测定一般采用溶剂提取法。
3.药物的载药量与包封率：对于粉末状微囊，可以仅测定载药量；对处于液态介质中的微囊，可分离微囊后进行测定，再计算载药量和包封率。
4.药物释放速率：为了掌握微囊中药物的释放规律、释放时间及奏效部位，必须对微囊进行释放速率的测定。
第10题：
简述片剂的质量评价内容。
正确答案:1.外观：应片形一致、表面完整光洁，边缘整齐、色泽均匀，字迹清晰。
2.片重差异：应符合《中国药典》2005年版二部规定之片剂重量差异限度。
3.硬度与脆碎度：硬度用孟山都硬度计测定，脆碎度通常以<0.8%为合格。
4.崩解时限：一般压制片均应在15分钟内全部崩解。
5.含量均匀度：系指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。
6.溶出度：指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。
7.卫生学检查：中药或化学药物的片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过1000个；真菌每克不得超过100个。
8.包衣片的质量评价：包括衣膜物理性质的评价、稳定性试验、药效评价。