医学

单选题以下哪种不是已上市的DDPIV抑制剂()A 西他列汀B 维格列汀C 沙格列汀D 阿格列汀

题目
单选题
以下哪种不是已上市的DDPIV抑制剂()
A

西他列汀

B

维格列汀

C

沙格列汀

D

阿格列汀

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第1题:

已上市的第一个蛋白酶体抑制剂是()。

A、Bortezomib (Velcade)

B、SGN-35

C、T-DM1

D、利妥昔单抗


答案:A

第2题:

新药不包括

A.未在国内批准上市的药品

B.仿制药品

C.已上市药品改变给药途径

D.已上市药品改变剂型

E.已上市药品新增适应证


正确答案:B
新药是指我国境内未曾批准上市的药品。已上市药品,改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。仿制药品是生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品,不属于新药。

第3题:

按照我国药品管理的有关规定,下列哪种情况不属于新药:

A.已上市的药品改变剂型

B.已上市的药品改变给药途径

C.未曾在中国境内生产的药品

D.已上市的药品制成新的复方制剂

E.未曾在中国境内上市销售的药品


正确答案:C

第4题:

以下属于新药的

A、在中国境内上市销售,但未做国际推广的药品
B、已上市改变给药途径的药品
C、正在研发的药品
D、已上市增加剂量的药品
E、未上市的药品

答案:B
解析:
新药:指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。

第5题:

新药不包括A.未在国内批准上市的药品 B.已上市药品改变剂型 C.已上市药品改变给药途径 D.已上市药品未曾在本院使用 E.已上市药品新增适应证


正确答案:D
新药是指我国境内未曾批准上市的药品。已上市药品,改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。 

第6题:

以下哪种药物不是急性糜烂性胃炎的治疗用药:( )

A.H2受体拮抗剂

B.质子泵抑制剂

C.硫糖铝

D.胃动力药

E.米索前列醇


参考答案:D

第7题:

具有血压获益的降糖药物是以下哪种()。

A、二甲双胍类

B、SGLT-2抑制剂

C、α-糖苷酶抑制剂

D、胰岛素及其类似药物

E、以上都不是


答案B

第8题:

新药申请包括

A、未曾在中国境内上市销售的药品()。

B、已上市改变剂型的药品

C、已上市改变给药途径的药品

D、已上市增加新适应证的药品

E、已上市增加剂量的药品


正确答案:ABCD

第9题:

关于新药,以下说法中不准确的是

A.已上市药品改变剂型
B.已上市药品改变给药途径
C.已上市药品未曾在本院使用的药品
D.已上市药品新增适应症
E.未在国内批准上市的药品

答案:C
解析:
新药是指我国境内未曾批准上市的药品。已上市药品,改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。

第10题:

新药申请包括

A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市改变剂型的药品
C.已上市改变给药途径的药品
D.已上市增加新适应证的药品

答案:A,B,C,D
解析:
新药申请包括国内外均未上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的新药。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品,虽不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。故选ABCD。

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