医学
问答题简述临床试验应注意的问题。
题目
问答题
简述临床试验应注意的问题。
参考答案和解析
正确答案：
（1）临床试验必须保证受试者的安全。选用人体做试验应做到以下四点：
首先，要从伦理道德观念考虑，一切试验应以有利于病人而不造成受试者机体不可逆转的破坏为前提，如果试验中途发现有不利于病人的因素存在应随时中止试验，不能使任何参加临床试验的病人得到比其应有疗效更坏的结果。
其次，为了确保人体试验安全，要以动物实验提供的可靠根据为基础。
再次，对人体试验应采取自愿原则，如果对一种新疗法的安全性和疗效把握不大，在试验前，要明确告知受试者及其家属本次试验的目的及后果，征得其同意后方可进行。
最后，在实验过程中充分准备安全设施，提供保证，以防意外。
（2）采取临床对照试验进行研究。临床试验中设立对照组非常重要，否则，治疗的效果将难以评价。临床对照试验要求设计严谨、方法合理、结果科学并令人信服，能真正对临床起到指导作用。因此，在具体实施时要注意以下几个方面：
第一，明确试验目的。
第二，进行恰当的统计学设计。
第三，随机分配。在试验时应采取随机分配方法，把所有参试人员分为两组，一组是对照组，另一组是试验组。
第四，选择具体试验方法。为了排除试验过程中试验工作人员、受试者主观因素对试验的干扰，临床对照试验通常采取单盲试验法和双盲试验法。
首先，要从伦理道德观念考虑，一切试验应以有利于病人而不造成受试者机体不可逆转的破坏为前提，如果试验中途发现有不利于病人的因素存在应随时中止试验，不能使任何参加临床试验的病人得到比其应有疗效更坏的结果。
其次，为了确保人体试验安全，要以动物实验提供的可靠根据为基础。
再次，对人体试验应采取自愿原则，如果对一种新疗法的安全性和疗效把握不大，在试验前，要明确告知受试者及其家属本次试验的目的及后果，征得其同意后方可进行。
最后，在实验过程中充分准备安全设施，提供保证，以防意外。
（2）采取临床对照试验进行研究。临床试验中设立对照组非常重要，否则，治疗的效果将难以评价。临床对照试验要求设计严谨、方法合理、结果科学并令人信服，能真正对临床起到指导作用。因此，在具体实施时要注意以下几个方面：
第一，明确试验目的。
第二，进行恰当的统计学设计。
第三，随机分配。在试验时应采取随机分配方法，把所有参试人员分为两组，一组是对照组，另一组是试验组。
第四，选择具体试验方法。为了排除试验过程中试验工作人员、受试者主观因素对试验的干扰，临床对照试验通常采取单盲试验法和双盲试验法。
解析：
暂无解析
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
问答题
简述临床试验设计的基本要素及其应注意或把握的要点。
正确答案：
临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应。临床试验设计应围绕研究因素、研究对象和试验效应等3个基本要素展开。
解析：
暂无解析
第2题：
简述拟定访谈问题时应注意的问题。
正确答案:访谈问题要围绕研究目标来设定；问题的表述要通俗易懂；问题中不要有带倾向行或暗示性的词语；要设计不同层次的问题。
第3题：
简述采用长直线应注意的问题？
正确答案: （1）在直线上纵坡不宜过大，因长直线再加下陡坡更易导致高速度。
（2）长直线与大半径凹竖曲线组合为宜，这样可以使生硬呆板的直线得到一些缓和。
（3）道路两侧过于空旷时，宜采取植不同树种或设置一定建筑物、雕塑、广告牌等措施，以改善单调的景观。
（4）长直线或长下坡的尽头的平曲线，除曲线半径、超高、视距等必须符合规定外，还必须采取设置标志、增加路面抗滑能力等安全措施。
第4题：
简述正文的起草应注意的问题。
正确答案:（1）把握公文主题，选好用好材料。
（2）观点正确，情况属实。
（3）内容涉及的有关部门要经过会商，取得一致意见。
（4）文字表达要简练，交待问题要清楚。
第5题：
简述绘制线图应注意问题？
正确答案:时间在横轴，观测值绘在纵轴。一般是长宽比例10：7的长方形，纵轴下端一般从0开始，数据与0距离过大的话用折断符号折断。
第6题：
简述观察应注意的问题。
正确答案: 1.要有明确的观察目的。
2.要有正确有指导思想。
3.要善于记录，便于整理：
①正确无误，如实记录，不凭主观臆断，做到没有水平。
②周密完整，全盘记录，不能有随意性。
③详细有序，有条不紊，不要随便颠倒。
④可以辅以小录音机录像机等观察设备。
4.要有确定的范围，明确的指标。
5.选择适合的观察方法。
第7题：
简述在选择问题措辞是应注意的问题？
正确答案: （1）问题表述要清楚明确
（2）使用通俗易懂的词汇
（3）使用明确的词汇
（4）避免使用诱导性或倾向性的问题
（5）避免使用双重性问题
（6）避免问题给出的答案选项涵义模糊或相互交叉
（7）避免推论或估计
第8题：
简述临床试验设计的基本要素及其应注意或把握的要点。
正确答案:临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应。临床试验设计应围绕研究因素、研究对象和试验效应等3个基本要素展开。
第9题：
简述处理重婚应注意的问题。
参考答案：
A.1950年前的重婚：（在婚姻法实施前）如果当事人相安无事，法律不予追究；如果当事人提出离婚要求，应准予离婚；男方一直与妻、妾共同生活的，男方死亡时，妻、妾均有继承其遗产的权利，妻、妾所生子女的法律地位相同。
B.1981年前西藏地区的重婚：1981年西藏自治区施行《中国人民共和国婚姻法变通条例》第2条规定，对执行该条例前形成的一夫多妻或一妻多夫关系，反不主动提出解除婚姻关系者，准予维持。
C.涉台婚姻中的重婚：1949——1981，海峡两岸长期隔绝。
不论在台一方或大陆一方再婚，均不以重婚罪论处；当事人不告诉的，人民法院不主动干预；一方当事人提出与其配偶离婚的，人民法院应依照婚姻法的有关规定处理。
D.根据具体问题处理重婚问题，特殊情况下不按重婚罪论处。