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问答题生物技术药物的生物药剂学特性是什么？

题目
问答题
生物技术药物的生物药剂学特性是什么？
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第1题：

由生物质通过生物技术制造的药品称为生物技术药物。()

此题为判断题(对，错)。


答案：正确

第2题：

生物技术药物产业迅猛发展的重要原因是什么?


答案：生物技术药物的生产和应用的关键技术得到极大发展，诸多技术瓶颈被打破。

第3题：

下列关于生物药剂学的叙述，错误的是

A、生物药剂学是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的学科

B、生物药剂学是阐明药物剂型因素、生物因素与药效之间关系的学科

C、生物药剂学是探讨药物理化性质、药物剂型、给药途径、制剂工艺和操作条件等与生物因素、药效关系的学科

D、生物药剂学是研究药物在体内生化过程的学科

E、生物药剂学的研究为科学制药、合理用药和正确评价药效质量提供了科学依据


参考答案：D

第4题：

简述生物药物与生物技术药物的内涵。


参考答案：生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。
生物技术药物：是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。细胞因子类药物、激素类药物、酶与辅酶类药物、疫苗、单克隆抗体药物、反义核酸药物、RNA干扰(RNAi)药物、基因治疗药物。

第5题：

生物技术药物的质量标准研究的主要内容是什么?


参考答案：研究生物技术药物产品的均一性;研究建立生物技术药物产品生物学活性或者免疫学活性测定方法;.研究建立生物技术药物产品的国家标准品或参考品;建立生物技术药物目标产品生产相关杂质限量分析方法和标准;在以上研究的基础上制定出保证上述生物技术药物产品安全有效并与WHO标准相一致的质量控制标准和药物分析方法。

第6题：

生物技术药物生产的特点是什么?


答案：生产效率高，场地和人员需求小，制备技术精密可控，附加值高。

第7题：

下列叙述中不是药剂学任务的是()

A、合成新的药品

B、研究药剂学的基本理论

C、研究开发新辅料

D、民研究、开发新药新剂型

E、研究、开发生物技术药物制剂


参考答案：A

第8题：

生物技术药物制剂的药剂学的稳定化方法包括

A、采用pH的缓冲体系

B、采取抗氧化措施

C、控制制备过程中的温度

D、控制贮存时的温度

E、定点诱变


参考答案：ABCD

第9题：

简述生物技术药物与生物技术制药概念。


参考答案：生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他生物技术生产的用于预防、治疗和诊断疾病的药物;生物技术制药是指利用基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程等生物技术，来研究、开发和生产用于预防、治疗和诊断疾病的药物。

第10题：

现代生物技术的标志是什么?


参考答案：DNA重组技术。

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