医学
单选题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）A 药物动力学评价方法B 药效动力学评价方法C 体外研究法D 临床比较试验法
题目
药物动力学评价方法
药效动力学评价方法
体外研究法
临床比较试验法
相似问题和答案
第1题：
生物等效性评价常用的统计分析方法包括
A、方差分析
B、双单侧检验
C、卡方检验
D、(l-2α)置信区间
E、贝叶斯分析
第2题：
A.药学等效性
B.质量等效性
C.生物等效性
D.治疗等效性
第3题：
A、药代动力学方法
B、药效动力学方法
C、临床比较方法
D、体外研究方法
E、溶出度法
第4题：
根据下列选项，回答 65～68 题：
A．中国药品生物制品检定所
B．SFDA认证管理中心
C．SFDA药品审评中心
D．SFDA药品评价中心
第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（ ）。
考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品；SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法；SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作；执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。
第5题：
药物仿制品种的重要评价内容是
A．药物制剂的绝对生物利用度
B．药物制剂的质量标准
C．药物制剂的相对生物利用度
D．药物制剂的药剂等效性
E．药物制剂的生物等效性
药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。
第6题：
对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第7题：
A.参比制剂原则上首选原研药品，也可以选用国际公认的同种药品
B.药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价
C.符合豁免生物等效性试验原则的品种，允许药品生产企业采取体外溶出度试验的方法进行一致性评价
D.无参比制剂的，由药品生产企业进行临床有效性试验
第8题：
A、药学等效
B、生物等效
C、生物等效且药学等效
D、药学等效不必生物等效
E、生物等效不必药学等效
第9题：
CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为
A、药效动力学评价方法
B、体外研究法
C、在体动物模型法
D、药物动力学评价方法
E、临床比较试验法
第10题：
对新药有效性及安全陛做出初步评价，推荐临床给药剂量
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
略