医学
问答题试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。
题目
问答题
试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。
参考答案和解析
正确答案：
注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。
①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。
解析：
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相似问题和答案
第1题：
除去注射剂药液中热原的方法有（ ）
正确答案：ABCDE
第2题：
注射剂污染热原的主要途径有
A.注射用溶剂
B.原、辅料
C.容器与设备
D.生产过程、环境及操作人员
E.输液器具
B.原、辅料
C.容器与设备
D.生产过程、环境及操作人员
E.输液器具
答案：A,B,C,D,E
解析：
含有热原的注射剂，特别是输液注入人体时，有30至90分钟的潜伏期，然后就会出现发冷、寒战、体温升高、身痛、发汗、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至40℃左右，严重者还会出现昏迷、虚脱，甚至危及生命。注射剂污染热原的主要途径：(1)溶剂：是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。(2)原辅料：原辅料本身质量不佳，贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损，均能受到微生物污染。以中药为原料的制剂，原料中带有大量的微生物，提取处理的条件不当也容易产生热原。(3)容器、用具、管道与设备：注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具，使用前清洗不彻底或灭菌不完全，均可污染热原。(4)制备过程：制备过程中环境的洁净级别达不到规定要求，或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等，都可能使注射剂污染热原。(5)临床应用过程：多数由于临床使用注射器具（输液瓶、乳胶管、针头与针筒等）的污染所致。答案选ABCDE
第3题：
注射剂污染热原的主要途径有
A、注射用溶剂
B、原、辅料
C、容器与设备
D、生产过程、环境及操作人员
E、输液器具
参考答案：ABCDE
第4题：
中药注射剂中热原的污染主要有：（）
- A、环境
- B、人员
- C、设备
- D、原料
- E、溶剂
正确答案:A,B,C,D,E
第5题：
注射剂热原污染的主要途径包括（）。
- A、包装时带入
- B、从原料中带入
- C、制备过程中的污染
- D、从注射用水中带入
正确答案:B,C
第6题：
注射剂被热原污染的途径有（ ）
正确答案：ABCDE
第7题：
简述注射剂热原的除去方法。
正确答案:1.高温法。对于注射用的针筒或其它玻璃器皿，在洗涤干燥后，用250℃加热30分钟以上，可以破坏热原。
2.酸碱法。玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可将热原破坏。
3.吸附法。常用的吸附剂有活性炭，活性炭对热原有较强的吸附作用，同时有助滤脱色作用，所以在注射剂中使用较广。常用量为0.1%～0.5%。此外还可用活性炭和白陶土合用除去热原。
4.离子交换法。
5.凝胶滤过法。
6.反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原。
7.超滤法。
第8题：
注射剂制备中，热原的除去方法包括
A、金属容器、玻璃器皿，可用高温去除热原
B、注射用水用重蒸馏法去除热原
C、药液可使用针用活性炭吸附除去热原
D、灌装管路可用强酸、强碱去除热原
E、配制好的注射液灌装之前用0.22μm的微孔滤膜过滤除去热原
参考答案：ABCD
第9题：
下列哪个因素是注射剂污染热原的途径（）
- A、溶剂和原料
- B、容器和设备
- C、制备过程及生产环境
- D、输液器具
- E、以上都是
正确答案:E
第10题：
简述热原的性质及除去热原的方法。
正确答案: 热原的基本性质：
①水溶性强。
②具有不挥发性。
③有强的耐热性，在100℃时不会被破坏，在180℃、3～4小时，或250℃、30～45分钟可被彻底破坏。
④滤过性。体积小，为1～5nm大小，可通过一般滤器，活性炭可吸附热原、石棉板、纸浆等滤材对热原有一定吸附作用。
⑤可被强酸、强碱、强氧化剂（如高锰酸钾、过氧化氢）超声波破坏。
除去热原的方法：
①除去药液或溶剂中热原的方法，吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法。
②除去容器上热原的方法，高温法、酸碱法。