医学

问答题在药品监督抽验过程中,针对出现质量问题较多的品种,举例说明可以采用哪些简单易行的外观鉴别方法进行检查。

题目
问答题
在药品监督抽验过程中,针对出现质量问题较多的品种,举例说明可以采用哪些简单易行的外观鉴别方法进行检查。
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第1题:

国家药品抽验主要是()。

A、评价抽验

B、监督抽验

C、复核抽验

D、出场抽验

E、委托抽验


正确答案:A

第2题:

药品监督员的职权有( )。

A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查

B.根据药品监督管理部门的指令进行工作

C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

D.对进口药品进行监督、检查、抽验

E.可以越级报告有关药品的问题


正确答案:ABCDE

第3题:

【61-62】 药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验


正确答案:D

第4题:

省级药品抽验主要是()。

A.评价抽验

B.监督抽验

C.复核抽验

D.出厂抽验

E.委托抽验


答案:B

第5题:

根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布:

A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理

B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

E、对该单位进行警告并限期整改


正确答案:C

第6题:

药学部门对购进的药品质量有异议时,医疗机构可以

A.委托国家药品监督管理部门进行抽验

B.委托省级药品监督管理部门进行抽验

C.委托省级药检部门进行抽验

D.委托国家药检部门进行抽验

E.委托有国家认定资格的药检部门进行抽验


正确答案:E

第7题:

药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行( )。

A.监督、检查的专业技术人员

B.检查、抽验的专业技术人员

C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

D.监督、检查、抽验的专业技术人员,代表政府行使药品质量监督检查任务

E.监督、抽验的专业技术人员


正确答案:D

第8题:

药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验(2016执业药师药事管理与法规考试真题)


答案:D

第9题:

某国家基本药物抽验,负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是()

A、国务院食品药品监督管理部门

B、省级食品药品监管部门

C、市级食品药品监管部门

D、县级食品药品监管部门

E、乡镇食品药品监管部门


【正确答案】A
【答案解析】国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理,充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是

A.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验

B.药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验

C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施

D.药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验.

E.药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号


正确答案:E

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